Evaluation of the Effectiveness of the Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) Program
6 marzo 2017 aggiornato da: Mathematica Policy Research, Inc.
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) program in increasing contraceptive use and reducing repeat pregnancies among pregnant and parenting adolescents in central Ohio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The risk for teen pregnancy is especially high among teen mothers, leading, in some cases, to unsafe intervals between teen births.
The Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) program is an 18-month clinic-based program that aims to reduce repeat pregnancies among pregnant and parenting adolescents by providing telephone-based care coordination and mobile contraceptive services to this high-risk population.
This study uses a randomized controlled design to compare the effectiveness of T.O.P.P. versus usual care provided to patients at participating clinics.
Study participants will be adolescent mothers between the ages of 10 to 19 recruited through seven OhioHealth women's health clinics and three OhioHealth hospitals covering seven counties in central Ohio.
This study is being conducted as part of the national Evaluation of Adolescent Pregnancy Prevention Approaches funded by the U.S. Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
598
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- OhioHealth Community Partnerships
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 10 - 19 years old
- Female
- 28 weeks pregnant through 8 week post partum
- Medicaid recipient
- English speaking
- Patient of OhioHealth
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Teen Options to Prevent Pregnancy
|
Telephone-based care coordination and mobile contraceptive services
|
|
Nessun intervento: Usual care services
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidence of repeat pregnancy
Lasso di tempo: 30 months after baseline
|
30 months after baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Contraceptive Use
Lasso di tempo: 6 months after baseline
|
6 months after baseline
|
|
Contraceptive Use
Lasso di tempo: 18 months after baseline
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18 months after baseline
|
|
Contraceptive Use
Lasso di tempo: 30 months after baseline
|
30 months after baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital
- Investigatore principale: Ngozi Osuagwu, MD, OhioHealth
- Investigatore principale: Kimberly V Smith, PhD, Mathematica Policy Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stevens J, Rotz D, Goesling B. Brief report: Assessing the risk of reporting bias in a RCT for adolescent mothers. J Adolesc. 2019 Jul;74:197-200. doi: 10.1016/j.adolescence.2019.06.011. Epub 2019 Jun 26.
- Stevens J, Lutz R, Osuagwu N, Rotz D, Goesling B. A randomized trial of motivational interviewing and facilitated contraceptive access to prevent rapid repeat pregnancy among adolescent mothers. Am J Obstet Gynecol. 2017 Oct;217(4):423.e1-423.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.06.010. Epub 2017 Jun 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPR-06549-1
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