Evaluation of the Effectiveness of the Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) Program
6 de marzo de 2017 actualizado por: Mathematica Policy Research, Inc.
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) program in increasing contraceptive use and reducing repeat pregnancies among pregnant and parenting adolescents in central Ohio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The risk for teen pregnancy is especially high among teen mothers, leading, in some cases, to unsafe intervals between teen births.
The Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) program is an 18-month clinic-based program that aims to reduce repeat pregnancies among pregnant and parenting adolescents by providing telephone-based care coordination and mobile contraceptive services to this high-risk population.
This study uses a randomized controlled design to compare the effectiveness of T.O.P.P. versus usual care provided to patients at participating clinics.
Study participants will be adolescent mothers between the ages of 10 to 19 recruited through seven OhioHealth women's health clinics and three OhioHealth hospitals covering seven counties in central Ohio.
This study is being conducted as part of the national Evaluation of Adolescent Pregnancy Prevention Approaches funded by the U.S. Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
598
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- OhioHealth Community Partnerships
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- 10 - 19 years old
- Female
- 28 weeks pregnant through 8 week post partum
- Medicaid recipient
- English speaking
- Patient of OhioHealth
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Teen Options to Prevent Pregnancy
|
Telephone-based care coordination and mobile contraceptive services
|
|
Sin intervención: Usual care services
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidence of repeat pregnancy
Periodo de tiempo: 30 months after baseline
|
30 months after baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Contraceptive Use
Periodo de tiempo: 6 months after baseline
|
6 months after baseline
|
|
Contraceptive Use
Periodo de tiempo: 18 months after baseline
|
18 months after baseline
|
|
Contraceptive Use
Periodo de tiempo: 30 months after baseline
|
30 months after baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital
- Investigador principal: Ngozi Osuagwu, MD, OhioHealth
- Investigador principal: Kimberly V Smith, PhD, Mathematica Policy Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stevens J, Rotz D, Goesling B. Brief report: Assessing the risk of reporting bias in a RCT for adolescent mothers. J Adolesc. 2019 Jul;74:197-200. doi: 10.1016/j.adolescence.2019.06.011. Epub 2019 Jun 26.
- Stevens J, Lutz R, Osuagwu N, Rotz D, Goesling B. A randomized trial of motivational interviewing and facilitated contraceptive access to prevent rapid repeat pregnancy among adolescent mothers. Am J Obstet Gynecol. 2017 Oct;217(4):423.e1-423.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.06.010. Epub 2017 Jun 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MPR-06549-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .