- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01457729
Ergometer Training in Patients With OSA
2012년 9월 17일 업데이트: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Telemedizinisches Trainings-Monitoring Von Patienten Mit Obstruktivem Schlafapnoesyndrom
Patients with suspected OSA (obstructive sleep apnoea syndrome) are asked to use a standard bike ergometer which is additionally equipped with a system to gather training data and the ability to send daily training time to an internet server to which the physician has access.
Training time of two groups is compared.
Group one is not motivated while group two benefits from telephone feedback when training time declines.
It is presumed that training time increases with better information and response to training behaviour.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, 독일, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Suspected OSA
- Capable of giving consent
Exclusion Criteria:
- Symptomatic cardial infarction
- Decompensated cardiac insufficiency
- Hemodynamically effective cardiac arrhythmias
- Hemodynamically significant Vitia (heart disease)
- Insufficiently regulated arterial hypertension
- Global respiratory insufficiency
- Significant partial insufficiency (PAO2 <50mmHg or SaO2 < 80% at rest)
- State after decompensation of Cor Pulmonale
- Right ventricular strain at pulmonary hypertension at rest (pulmonary arterial pressure > 20 mmHg)
- Severe osteoporosis
- Higher degree of lung functional restriction: FEV1 <50% oder >60% of nominal value after bronchospasmolysis
- Working performance on ergometer < 50%
- Unstable bronchial asthma
- Exacerbated COPD
- Heavily overweight (BMI >40 or weight >140kg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: No Motivation
Patients are asked to complete a telemonitored Ergometer training for 4 Weeks, at least 30 minutes per day, no more intervention is done.
|
|
|
다른: Motivation
Patients are asked to complete a telemonitored Ergometer training for 4 Weeks, at least 30 minutes every day.
If training time declines to less than 20 minutes per day for one week, a motivation phone call will take place once a week.
|
Telephone call not exceeding 10 minutes according to a protocol
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Training time
기간: 4 weeks
|
4 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karl Heinz Ruehle, Prof, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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