Ergometer Training in Patients With OSA
2012. szeptember 17. frissítette: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Telemedizinisches Trainings-Monitoring Von Patienten Mit Obstruktivem Schlafapnoesyndrom
Patients with suspected OSA (obstructive sleep apnoea syndrome) are asked to use a standard bike ergometer which is additionally equipped with a system to gather training data and the ability to send daily training time to an internet server to which the physician has access.
Training time of two groups is compared.
Group one is not motivated while group two benefits from telephone feedback when training time declines.
It is presumed that training time increases with better information and response to training behaviour.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Németország, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Suspected OSA
- Capable of giving consent
Exclusion Criteria:
- Symptomatic cardial infarction
- Decompensated cardiac insufficiency
- Hemodynamically effective cardiac arrhythmias
- Hemodynamically significant Vitia (heart disease)
- Insufficiently regulated arterial hypertension
- Global respiratory insufficiency
- Significant partial insufficiency (PAO2 <50mmHg or SaO2 < 80% at rest)
- State after decompensation of Cor Pulmonale
- Right ventricular strain at pulmonary hypertension at rest (pulmonary arterial pressure > 20 mmHg)
- Severe osteoporosis
- Higher degree of lung functional restriction: FEV1 <50% oder >60% of nominal value after bronchospasmolysis
- Working performance on ergometer < 50%
- Unstable bronchial asthma
- Exacerbated COPD
- Heavily overweight (BMI >40 or weight >140kg)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: No Motivation
Patients are asked to complete a telemonitored Ergometer training for 4 Weeks, at least 30 minutes per day, no more intervention is done.
|
|
|
Egyéb: Motivation
Patients are asked to complete a telemonitored Ergometer training for 4 Weeks, at least 30 minutes every day.
If training time declines to less than 20 minutes per day for one week, a motivation phone call will take place once a week.
|
Telephone call not exceeding 10 minutes according to a protocol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Training time
Időkeret: 4 weeks
|
4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karl Heinz Ruehle, Prof, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 20.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERGO2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok