Ergometer Training in Patients With OSA
17 września 2012 zaktualizowane przez: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Telemedizinisches Trainings-Monitoring Von Patienten Mit Obstruktivem Schlafapnoesyndrom
Patients with suspected OSA (obstructive sleep apnoea syndrome) are asked to use a standard bike ergometer which is additionally equipped with a system to gather training data and the ability to send daily training time to an internet server to which the physician has access.
Training time of two groups is compared.
Group one is not motivated while group two benefits from telephone feedback when training time declines.
It is presumed that training time increases with better information and response to training behaviour.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Niemcy, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Suspected OSA
- Capable of giving consent
Exclusion Criteria:
- Symptomatic cardial infarction
- Decompensated cardiac insufficiency
- Hemodynamically effective cardiac arrhythmias
- Hemodynamically significant Vitia (heart disease)
- Insufficiently regulated arterial hypertension
- Global respiratory insufficiency
- Significant partial insufficiency (PAO2 <50mmHg or SaO2 < 80% at rest)
- State after decompensation of Cor Pulmonale
- Right ventricular strain at pulmonary hypertension at rest (pulmonary arterial pressure > 20 mmHg)
- Severe osteoporosis
- Higher degree of lung functional restriction: FEV1 <50% oder >60% of nominal value after bronchospasmolysis
- Working performance on ergometer < 50%
- Unstable bronchial asthma
- Exacerbated COPD
- Heavily overweight (BMI >40 or weight >140kg)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: No Motivation
Patients are asked to complete a telemonitored Ergometer training for 4 Weeks, at least 30 minutes per day, no more intervention is done.
|
|
|
Inny: Motivation
Patients are asked to complete a telemonitored Ergometer training for 4 Weeks, at least 30 minutes every day.
If training time declines to less than 20 minutes per day for one week, a motivation phone call will take place once a week.
|
Telephone call not exceeding 10 minutes according to a protocol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Training time
Ramy czasowe: 4 weeks
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karl Heinz Ruehle, Prof, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERGO2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .