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Ergometer Training in Patients With OSA

17. September 2012 aktualisiert von: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Telemedizinisches Trainings-Monitoring Von Patienten Mit Obstruktivem Schlafapnoesyndrom

Patients with suspected OSA (obstructive sleep apnoea syndrome) are asked to use a standard bike ergometer which is additionally equipped with a system to gather training data and the ability to send daily training time to an internet server to which the physician has access. Training time of two groups is compared. Group one is not motivated while group two benefits from telephone feedback when training time declines. It is presumed that training time increases with better information and response to training behaviour.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Hagen, NRW, Deutschland, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Suspected OSA
  2. Capable of giving consent

Exclusion Criteria:

  1. Symptomatic cardial infarction
  2. Decompensated cardiac insufficiency
  3. Hemodynamically effective cardiac arrhythmias
  4. Hemodynamically significant Vitia (heart disease)
  5. Insufficiently regulated arterial hypertension
  6. Global respiratory insufficiency
  7. Significant partial insufficiency (PAO2 <50mmHg or SaO2 < 80% at rest)
  8. State after decompensation of Cor Pulmonale
  9. Right ventricular strain at pulmonary hypertension at rest (pulmonary arterial pressure > 20 mmHg)
  10. Severe osteoporosis
  11. Higher degree of lung functional restriction: FEV1 <50% oder >60% of nominal value after bronchospasmolysis
  12. Working performance on ergometer < 50%
  13. Unstable bronchial asthma
  14. Exacerbated COPD
  15. Heavily overweight (BMI >40 or weight >140kg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: No Motivation
Patients are asked to complete a telemonitored Ergometer training for 4 Weeks, at least 30 minutes per day, no more intervention is done.
Sonstiges: Motivation
Patients are asked to complete a telemonitored Ergometer training for 4 Weeks, at least 30 minutes every day. If training time declines to less than 20 minutes per day for one week, a motivation phone call will take place once a week.
Verhalten: Motivation by Telephone Call
Telephone call not exceeding 10 minutes according to a protocol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Training time
Zeitfenster: 4 weeks
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Ermittler

  • Hauptermittler: Karl Heinz Ruehle, Prof, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERGO2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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