Using Capnography to Reduce Hypoxia During Pediatric Sedation
2017년 12월 13일 업데이트: Yale University
Using Capnography to Reduce the Incidence of Hypoxia in Children During Moderate Sedation in the Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Trial
The investigators hypothesize that the addition of capnography during moderate sedation will improve recognition of hypoventilation and apnea.
This will lead to an increased frequency of staff interventions such as verbal or physical stimulation for these events in order to improve ventilation which will in turn lead to a reduction in the frequency of oxygen desaturations.
If capnography proves to be effective in creating earlier detection and intervention for hypoventilation and apnea during moderate sedation provided by non-anesthesiologists, this device can be used in a variety of clinical settings to enhance patient safety.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
167
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale-New Haven Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Children 1-20 years old who require IV sedation in the Pediatric Emergency Department at Yale-New Haven Children's Hospital
Exclusion Criteria:
- Unable to tolerate nasal-oral cannula
- Conditions that effect end-tidal carbon dioxide measurement (active asthma, diabetic ketoacidosis, severe dehydration or trauma)
- Intubation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Open Capnography
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Use of capnography as an additional monitor during sedation to detect hypoventilation and apnea prior to declines in pulse oximetry and clinical examination findings
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위약 비교기: Capnography Blind
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Use of capnography as an additional monitor during sedation to detect hypoventilation and apnea prior to declines in pulse oximetry and clinical examination findings
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frequency of Staff Interventions for Hypoventilation.
기간: Every 30 seconds during sedation; this is on average 30 minutes (range 10-240 minutes)
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These include verbal or physical stimulation, administration of supplemental oxygen, bag-valve mask ventilation, or use invasive airway devices.
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Every 30 seconds during sedation; this is on average 30 minutes (range 10-240 minutes)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frequency of Hypoxia Defined as Pulse Oximetry Less Than 95%.
기간: Every 30 seconds during sedation; this is on average 30 minutes (range 10-240 minutes)
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While there were 77 patients per group, each patient had vital signs measured every 30 seconds for the duration of their stay.
This resulted in a variable amount of time points (data points) recorded per patient.
Our event frequency was the number of events (outcome measure of abnormal vital signs) per number of time points for each patient.
This is presented as an event rate.
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Every 30 seconds during sedation; this is on average 30 minutes (range 10-240 minutes)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Melissa Langhan, MD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0904005003
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