Using Capnography to Reduce Hypoxia During Pediatric Sedation
13 de dezembro de 2017 atualizado por: Yale University
Using Capnography to Reduce the Incidence of Hypoxia in Children During Moderate Sedation in the Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Trial
The investigators hypothesize that the addition of capnography during moderate sedation will improve recognition of hypoventilation and apnea.
This will lead to an increased frequency of staff interventions such as verbal or physical stimulation for these events in order to improve ventilation which will in turn lead to a reduction in the frequency of oxygen desaturations.
If capnography proves to be effective in creating earlier detection and intervention for hypoventilation and apnea during moderate sedation provided by non-anesthesiologists, this device can be used in a variety of clinical settings to enhance patient safety.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
167
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children 1-20 years old who require IV sedation in the Pediatric Emergency Department at Yale-New Haven Children's Hospital
Exclusion Criteria:
- Unable to tolerate nasal-oral cannula
- Conditions that effect end-tidal carbon dioxide measurement (active asthma, diabetic ketoacidosis, severe dehydration or trauma)
- Intubation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Open Capnography
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Use of capnography as an additional monitor during sedation to detect hypoventilation and apnea prior to declines in pulse oximetry and clinical examination findings
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Comparador de Placebo: Capnography Blind
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Use of capnography as an additional monitor during sedation to detect hypoventilation and apnea prior to declines in pulse oximetry and clinical examination findings
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequency of Staff Interventions for Hypoventilation.
Prazo: Every 30 seconds during sedation; this is on average 30 minutes (range 10-240 minutes)
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These include verbal or physical stimulation, administration of supplemental oxygen, bag-valve mask ventilation, or use invasive airway devices.
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Every 30 seconds during sedation; this is on average 30 minutes (range 10-240 minutes)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequency of Hypoxia Defined as Pulse Oximetry Less Than 95%.
Prazo: Every 30 seconds during sedation; this is on average 30 minutes (range 10-240 minutes)
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While there were 77 patients per group, each patient had vital signs measured every 30 seconds for the duration of their stay.
This resulted in a variable amount of time points (data points) recorded per patient.
Our event frequency was the number of events (outcome measure of abnormal vital signs) per number of time points for each patient.
This is presented as an event rate.
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Every 30 seconds during sedation; this is on average 30 minutes (range 10-240 minutes)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Langhan, MD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0904005003
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