Using Capnography to Reduce Hypoxia During Pediatric Sedation
13. desember 2017 oppdatert av: Yale University
Using Capnography to Reduce the Incidence of Hypoxia in Children During Moderate Sedation in the Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Trial
The investigators hypothesize that the addition of capnography during moderate sedation will improve recognition of hypoventilation and apnea.
This will lead to an increased frequency of staff interventions such as verbal or physical stimulation for these events in order to improve ventilation which will in turn lead to a reduction in the frequency of oxygen desaturations.
If capnography proves to be effective in creating earlier detection and intervention for hypoventilation and apnea during moderate sedation provided by non-anesthesiologists, this device can be used in a variety of clinical settings to enhance patient safety.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
167
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children 1-20 years old who require IV sedation in the Pediatric Emergency Department at Yale-New Haven Children's Hospital
Exclusion Criteria:
- Unable to tolerate nasal-oral cannula
- Conditions that effect end-tidal carbon dioxide measurement (active asthma, diabetic ketoacidosis, severe dehydration or trauma)
- Intubation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Open Capnography
|
Use of capnography as an additional monitor during sedation to detect hypoventilation and apnea prior to declines in pulse oximetry and clinical examination findings
|
|
Placebo komparator: Capnography Blind
|
Use of capnography as an additional monitor during sedation to detect hypoventilation and apnea prior to declines in pulse oximetry and clinical examination findings
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency of Staff Interventions for Hypoventilation.
Tidsramme: Every 30 seconds during sedation; this is on average 30 minutes (range 10-240 minutes)
|
These include verbal or physical stimulation, administration of supplemental oxygen, bag-valve mask ventilation, or use invasive airway devices.
|
Every 30 seconds during sedation; this is on average 30 minutes (range 10-240 minutes)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency of Hypoxia Defined as Pulse Oximetry Less Than 95%.
Tidsramme: Every 30 seconds during sedation; this is on average 30 minutes (range 10-240 minutes)
|
While there were 77 patients per group, each patient had vital signs measured every 30 seconds for the duration of their stay.
This resulted in a variable amount of time points (data points) recorded per patient.
Our event frequency was the number of events (outcome measure of abnormal vital signs) per number of time points for each patient.
This is presented as an event rate.
|
Every 30 seconds during sedation; this is on average 30 minutes (range 10-240 minutes)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Langhan, MD, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0904005003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .