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Ovarian Stimulation Using Recombinant Follicle-stimulating Hormone (FSH) and Gonadotrophin Releasing Hormone (GnRH) Agonist in Alternate Days (Gonapeptyl)

2012년 7월 12일 업데이트: Fertility - Assisted Fertilization Center

Effect of Ovarian Stimulation Using Recombinant FSH and GHRH Antagonist in Alternate Days on ICSI Outcomes

The present prospective study was designed to compare the effects of administering a daily dose of gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist vs. an alternate-day dosage of GnRH agonist on ovarian response and in vitro fertilization (IVF) outcome in patients stimulated with recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) and human chorionic gonadotrophin (hCG) microdose.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Inclusion criteria were as follows: women of good physical and mental health, under 37 years old, with regular menstrual cycles of 25-35 days, normal basal FSH and luteinizing hormone (LH) levels, body mass index (BMI) less than 30 kg/m2, presence of both ovaries and intact uterus, absence of polycystic ovaries, endometriosis, or gynaecological / medical disorders and a negative result in a screening for sexually transmitted diseases.

No patient had received any hormone therapy for at least 60 days preceding the study. Eligible patients who agreed to participate were randomized in two treatment groups. Patients were allocated to a GnRH analogue treatment group according to a computer-generated randomization table.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 01401-002
        • Fertility - Assisted Fertilization Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • women of good physical and mental health
  • under 37 years old, with regular menstrual cycles of 25-35 days
  • normal basal FSH and LH levels
  • BMI less than 30 kg/m2
  • presence of both ovaries and intact uterus
  • absence of polycystic ovaries
  • endometriosis, or gynaecological / medical disorders and a negative result in a screening for sexually transmitted diseases
  • all patients signed a written informed consent form
  • no patient had received any hormone therapy for at least 60 days preceding the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GnRH agonist
Administration of GnRH agonist in alternate days, recombinant FSH and hCG microdose for ovarian stimulation.
Triptorelin (0.1 mg, Gonapeptyl® Daily; Ferring, Kiel, Germany) in alternate-days from Day 1 of the menstrual cycle until the day of hCG administration.
다른 이름들:
  • 고나펩틸
활성 비교기: GnRH antagonist
Daily administration of GnRH antagonist, recombinant FSH and hCG microdose for ovarian stimulation.
When patients presented at least two follicles ≥ 14mm upon scan on days 7- 9, GnRH antagonist (cetrorelix, 0.25 mg/day, Cetrotide®; EMD Serono, Inc, Rockland, MA, USA) administration is started and continued until hCG administration.
다른 이름들:
  • 세트로타이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
cost of treatment
기간: One month
One month

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Implantation and pregnancy rates
기간: 2 months
2 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luiz Guilherme Maldonado, M.Sc., Fertility - Assisted Fertilization Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Triptorelin에 대한 임상 시험

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