- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01468441
Ovarian Stimulation Using Recombinant Follicle-stimulating Hormone (FSH) and Gonadotrophin Releasing Hormone (GnRH) Agonist in Alternate Days (Gonapeptyl)
Effect of Ovarian Stimulation Using Recombinant FSH and GHRH Antagonist in Alternate Days on ICSI Outcomes
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Inclusion criteria were as follows: women of good physical and mental health, under 37 years old, with regular menstrual cycles of 25-35 days, normal basal FSH and luteinizing hormone (LH) levels, body mass index (BMI) less than 30 kg/m2, presence of both ovaries and intact uterus, absence of polycystic ovaries, endometriosis, or gynaecological / medical disorders and a negative result in a screening for sexually transmitted diseases.
No patient had received any hormone therapy for at least 60 days preceding the study. Eligible patients who agreed to participate were randomized in two treatment groups. Patients were allocated to a GnRH analogue treatment group according to a computer-generated randomization table.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 01401-002
- Fertility - Assisted Fertilization Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- women of good physical and mental health
- under 37 years old, with regular menstrual cycles of 25-35 days
- normal basal FSH and LH levels
- BMI less than 30 kg/m2
- presence of both ovaries and intact uterus
- absence of polycystic ovaries
- endometriosis, or gynaecological / medical disorders and a negative result in a screening for sexually transmitted diseases
- all patients signed a written informed consent form
- no patient had received any hormone therapy for at least 60 days preceding the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: GnRH agonist
Administration of GnRH agonist in alternate days, recombinant FSH and hCG microdose for ovarian stimulation.
|
Triptorelin (0.1 mg, Gonapeptyl® Daily; Ferring, Kiel, Germany) in alternate-days from Day 1 of the menstrual cycle until the day of hCG administration.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: GnRH antagonist
Daily administration of GnRH antagonist, recombinant FSH and hCG microdose for ovarian stimulation.
|
When patients presented at least two follicles ≥ 14mm upon scan on days 7- 9, GnRH antagonist (cetrorelix, 0.25 mg/day, Cetrotide®; EMD Serono, Inc, Rockland, MA, USA) administration is started and continued until hCG administration.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
cost of treatment
Ramy czasowe: One month
|
One month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Implantation and pregnancy rates
Ramy czasowe: 2 months
|
2 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Luiz Guilherme Maldonado, M.Sc., Fertility - Assisted Fertilization Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Bezpłodność
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Antagoniści hormonów
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki płodności, kobieta
- Agenci płodności
- Środki luteolityczne
- Embonian tryptoreliny
- Cetroreliks
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fert-LG-Doutorado
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Triptorelin
-
American University of Beirut Medical CenterZakończonyBiedna Rezerwa JajnikowaLiban
-
Tehran University of Medical SciencesZakończonyBezpłodnośćIran (Islamska Republika
-
EugoniaZakończonyBezpłodność | Przedwczesna niewydolność jajnikówGrecja
-
EugoniaNieznany
-
EugoniaNieznanyZespół policystycznych jajników | Zespół hiperstymulacji jajnikówGrecja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitro | ICSI Docytoplazmatyczna iniekcja plemnikaFrancja
-
Hongqian GuoAktywny, nie rekrutującyTerapia deprywacji androgenów w połączeniu z docetakselem w przypadku raka prostaty wysokiego ryzykaTerapia neoadiuwantowa \ Rak prostaty wysokiego ryzyka \ DocetakselChiny