- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01468441
Ovarian Stimulation Using Recombinant Follicle-stimulating Hormone (FSH) and Gonadotrophin Releasing Hormone (GnRH) Agonist in Alternate Days (Gonapeptyl)
Effect of Ovarian Stimulation Using Recombinant FSH and GHRH Antagonist in Alternate Days on ICSI Outcomes
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inclusion criteria were as follows: women of good physical and mental health, under 37 years old, with regular menstrual cycles of 25-35 days, normal basal FSH and luteinizing hormone (LH) levels, body mass index (BMI) less than 30 kg/m2, presence of both ovaries and intact uterus, absence of polycystic ovaries, endometriosis, or gynaecological / medical disorders and a negative result in a screening for sexually transmitted diseases.
No patient had received any hormone therapy for at least 60 days preceding the study. Eligible patients who agreed to participate were randomized in two treatment groups. Patients were allocated to a GnRH analogue treatment group according to a computer-generated randomization table.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 01401-002
- Fertility - Assisted Fertilization Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- women of good physical and mental health
- under 37 years old, with regular menstrual cycles of 25-35 days
- normal basal FSH and LH levels
- BMI less than 30 kg/m2
- presence of both ovaries and intact uterus
- absence of polycystic ovaries
- endometriosis, or gynaecological / medical disorders and a negative result in a screening for sexually transmitted diseases
- all patients signed a written informed consent form
- no patient had received any hormone therapy for at least 60 days preceding the study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: GnRH agonist
Administration of GnRH agonist in alternate days, recombinant FSH and hCG microdose for ovarian stimulation.
|
Triptorelin (0.1 mg, Gonapeptyl® Daily; Ferring, Kiel, Germany) in alternate-days from Day 1 of the menstrual cycle until the day of hCG administration.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: GnRH antagonist
Daily administration of GnRH antagonist, recombinant FSH and hCG microdose for ovarian stimulation.
|
When patients presented at least two follicles ≥ 14mm upon scan on days 7- 9, GnRH antagonist (cetrorelix, 0.25 mg/day, Cetrotide®; EMD Serono, Inc, Rockland, MA, USA) administration is started and continued until hCG administration.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
cost of treatment
Lasso di tempo: One month
|
One month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Implantation and pregnancy rates
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luiz Guilherme Maldonado, M.Sc., Fertility - Assisted Fertilization Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infertilità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Antagonisti ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti contraccettivi, femmina
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Agenti luteolitici
- Triptorelina Pamoate
- Cetrorelix
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fert-LG-Doutorado
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