Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovarian Stimulation Using Recombinant Follicle-stimulating Hormone (FSH) and Gonadotrophin Releasing Hormone (GnRH) Agonist in Alternate Days (Gonapeptyl)

12 juli 2012 bijgewerkt door: Fertility - Assisted Fertilization Center

Effect of Ovarian Stimulation Using Recombinant FSH and GHRH Antagonist in Alternate Days on ICSI Outcomes

The present prospective study was designed to compare the effects of administering a daily dose of gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist vs. an alternate-day dosage of GnRH agonist on ovarian response and in vitro fertilization (IVF) outcome in patients stimulated with recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) and human chorionic gonadotrophin (hCG) microdose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusion criteria were as follows: women of good physical and mental health, under 37 years old, with regular menstrual cycles of 25-35 days, normal basal FSH and luteinizing hormone (LH) levels, body mass index (BMI) less than 30 kg/m2, presence of both ovaries and intact uterus, absence of polycystic ovaries, endometriosis, or gynaecological / medical disorders and a negative result in a screening for sexually transmitted diseases.

No patient had received any hormone therapy for at least 60 days preceding the study. Eligible patients who agreed to participate were randomized in two treatment groups. Patients were allocated to a GnRH analogue treatment group according to a computer-generated randomization table.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 01401-002
        • Fertility - Assisted Fertilization Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • women of good physical and mental health
  • under 37 years old, with regular menstrual cycles of 25-35 days
  • normal basal FSH and LH levels
  • BMI less than 30 kg/m2
  • presence of both ovaries and intact uterus
  • absence of polycystic ovaries
  • endometriosis, or gynaecological / medical disorders and a negative result in a screening for sexually transmitted diseases
  • all patients signed a written informed consent form
  • no patient had received any hormone therapy for at least 60 days preceding the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GnRH agonist
Administration of GnRH agonist in alternate days, recombinant FSH and hCG microdose for ovarian stimulation.
Geneesmiddel: Triptorelin
Triptorelin (0.1 mg, Gonapeptyl® Daily; Ferring, Kiel, Germany) in alternate-days from Day 1 of the menstrual cycle until the day of hCG administration.
Andere namen:
  • Gonapeptyl
Actieve vergelijker: GnRH antagonist
Daily administration of GnRH antagonist, recombinant FSH and hCG microdose for ovarian stimulation.
Geneesmiddel: Cetrorelix
When patients presented at least two follicles ≥ 14mm upon scan on days 7- 9, GnRH antagonist (cetrorelix, 0.25 mg/day, Cetrotide®; EMD Serono, Inc, Rockland, MA, USA) administration is started and continued until hCG administration.
Andere namen:
  • Cetrotide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cost of treatment
Tijdsspanne: One month
One month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Implantation and pregnancy rates
Tijdsspanne: 2 months
2 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fertility - Assisted Fertilization Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luiz Guilherme Maldonado, M.Sc., Fertility - Assisted Fertilization Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fert-LG-Doutorado

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triptorelin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren