Ovarian Stimulation Using Recombinant Follicle-stimulating Hormone (FSH) and Gonadotrophin Releasing Hormone (GnRH) Agonist in Alternate Days (Gonapeptyl)
12 de julho de 2012 atualizado por: Fertility - Assisted Fertilization Center
Effect of Ovarian Stimulation Using Recombinant FSH and GHRH Antagonist in Alternate Days on ICSI Outcomes
The present prospective study was designed to compare the effects of administering a daily dose of gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist vs. an alternate-day dosage of GnRH agonist on ovarian response and in vitro fertilization (IVF) outcome in patients stimulated with recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) and human chorionic gonadotrophin (hCG) microdose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inclusion criteria were as follows: women of good physical and mental health, under 37 years old, with regular menstrual cycles of 25-35 days, normal basal FSH and luteinizing hormone (LH) levels, body mass index (BMI) less than 30 kg/m2, presence of both ovaries and intact uterus, absence of polycystic ovaries, endometriosis, or gynaecological / medical disorders and a negative result in a screening for sexually transmitted diseases.
No patient had received any hormone therapy for at least 60 days preceding the study. Eligible patients who agreed to participate were randomized in two treatment groups. Patients were allocated to a GnRH analogue treatment group according to a computer-generated randomization table.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01401-002
- Fertility - Assisted Fertilization Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- women of good physical and mental health
- under 37 years old, with regular menstrual cycles of 25-35 days
- normal basal FSH and LH levels
- BMI less than 30 kg/m2
- presence of both ovaries and intact uterus
- absence of polycystic ovaries
- endometriosis, or gynaecological / medical disorders and a negative result in a screening for sexually transmitted diseases
- all patients signed a written informed consent form
- no patient had received any hormone therapy for at least 60 days preceding the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GnRH agonist
Administration of GnRH agonist in alternate days, recombinant FSH and hCG microdose for ovarian stimulation.
|
Triptorelin (0.1 mg, Gonapeptyl® Daily; Ferring, Kiel, Germany) in alternate-days from Day 1 of the menstrual cycle until the day of hCG administration.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: GnRH antagonist
Daily administration of GnRH antagonist, recombinant FSH and hCG microdose for ovarian stimulation.
|
When patients presented at least two follicles ≥ 14mm upon scan on days 7- 9, GnRH antagonist (cetrorelix, 0.25 mg/day, Cetrotide®; EMD Serono, Inc, Rockland, MA, USA) administration is started and continued until hCG administration.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
cost of treatment
Prazo: One month
|
One month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Implantation and pregnancy rates
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luiz Guilherme Maldonado, M.Sc., Fertility - Assisted Fertilization Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Agentes Luteolíticos
- Pamoato de Triptorrelina
- Cetrorelix
Outros números de identificação do estudo
- Fert-LG-Doutorado
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