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Comprehensive Clinical Decision Support (CDS) for the Primary Care of Premature Infants (PreemieCDS)

2013년 2월 25일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
This study will use a rules-based expert system embedded in an electronic health record (EHR) to extract, interpret, and present salient facts and recommendations related to the healthcare of premature infants.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Premature infants are a vulnerable population with multiple inter-related health problems that put them at risk for poor outcomes. Electronic health records capture large amounts of information that may help guide decisions, but existing alert and reminder-based clinical decision support (CDS) frameworks do not adequately apply multiple overlapping care guidelines to complex patient histories to produce coherent clinical recommendations.

The primary objective of the study is to design and evaluate the usability of a CDS intervention to improve the quality of primary care for low birth weight (LBW) and very low birth weight (VLBW) premature infants from the time of intensive care nursery discharge through 24 months corrected gestational age

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1517

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Children's Hospital pf Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • All clinicians from participating practices.
  • Premature Infants: Receive preventive healthcare from a participating practice at least twice during the study period; (2) age less than 24 months; and (3) birth weight less than 2000 g or gestational age at birth less than 35 weeks.

Exclusion Criteria:

-Residents will not eligible to participate in this study due to the fact that they receive significant ongoing education related to the inpatient and outpatient management of premature infants as part of their day-to-day training.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Intervention
A clinical decision support tool for the care and management of premature infants will be embedded into the electronic health record.
A clinical decision support tool embedded within Epic will appear for children with a history of prematurity at the intervention sites.
간섭 없음: No Intervention
No intervention, No clinical decision support tool will be used for non-intervention sites.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluate usability of the intervention
기간: 12 months
Design and evaluation of the pre-implementation data-mining and expert system will employ usability methods from the human-computer interaction (HCI) field. The methods are based on the collection of quantitative and qualitative data where each method has specific metric-based goals that are to be achieved before the next phase. 10-20 clinicians, including attending physicians, nurse practitioners and nurses, from a single practice will be recruited to participate in the Usability Study.
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluate effect on care process
기간: 12 months
The clinical decision support (CDS) intervention will be tested for correctness and usability prior to implementation. The effect on care processes will examine process outcomes in the following domains: (1) neonatal summary documentation; (2) growth and nutrition; (3) ophthalmology; (4) hearing, speech, and language; (5) development; (6) gastro-esophageal reflux; (7) broncho-pulmonary dysplasia; and (8) apnea of prematurity. The primary evaluation will examine the change in prevalence of these process outcomes between a 12 month pre-intervention phase and a 12 month intervention phase for bo
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Grundmeier, MD, Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 09-007241
  • 1RC1LM010471-01 (미국 NIH 보조금/계약)

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