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Comprehensive Clinical Decision Support (CDS) for the Primary Care of Premature Infants (PreemieCDS)

25 de fevereiro de 2013 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
This study will use a rules-based expert system embedded in an electronic health record (EHR) to extract, interpret, and present salient facts and recommendations related to the healthcare of premature infants.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Premature infants are a vulnerable population with multiple inter-related health problems that put them at risk for poor outcomes. Electronic health records capture large amounts of information that may help guide decisions, but existing alert and reminder-based clinical decision support (CDS) frameworks do not adequately apply multiple overlapping care guidelines to complex patient histories to produce coherent clinical recommendations.

The primary objective of the study is to design and evaluate the usability of a CDS intervention to improve the quality of primary care for low birth weight (LBW) and very low birth weight (VLBW) premature infants from the time of intensive care nursery discharge through 24 months corrected gestational age

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1517

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Children's Hospital pf Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 meses a 8 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All clinicians from participating practices.
  • Premature Infants: Receive preventive healthcare from a participating practice at least twice during the study period; (2) age less than 24 months; and (3) birth weight less than 2000 g or gestational age at birth less than 35 weeks.

Exclusion Criteria:

-Residents will not eligible to participate in this study due to the fact that they receive significant ongoing education related to the inpatient and outpatient management of premature infants as part of their day-to-day training.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervention
A clinical decision support tool for the care and management of premature infants will be embedded into the electronic health record.
A clinical decision support tool embedded within Epic will appear for children with a history of prematurity at the intervention sites.
Sem intervenção: No Intervention
No intervention, No clinical decision support tool will be used for non-intervention sites.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluate usability of the intervention
Prazo: 12 months
Design and evaluation of the pre-implementation data-mining and expert system will employ usability methods from the human-computer interaction (HCI) field. The methods are based on the collection of quantitative and qualitative data where each method has specific metric-based goals that are to be achieved before the next phase. 10-20 clinicians, including attending physicians, nurse practitioners and nurses, from a single practice will be recruited to participate in the Usability Study.
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluate effect on care process
Prazo: 12 months
The clinical decision support (CDS) intervention will be tested for correctness and usability prior to implementation. The effect on care processes will examine process outcomes in the following domains: (1) neonatal summary documentation; (2) growth and nutrition; (3) ophthalmology; (4) hearing, speech, and language; (5) development; (6) gastro-esophageal reflux; (7) broncho-pulmonary dysplasia; and (8) apnea of prematurity. The primary evaluation will examine the change in prevalence of these process outcomes between a 12 month pre-intervention phase and a 12 month intervention phase for bo
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Grundmeier, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-007241
  • 1RC1LM010471-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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