- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01478711
Comprehensive Clinical Decision Support (CDS) for the Primary Care of Premature Infants (PreemieCDS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Premature infants are a vulnerable population with multiple inter-related health problems that put them at risk for poor outcomes. Electronic health records capture large amounts of information that may help guide decisions, but existing alert and reminder-based clinical decision support (CDS) frameworks do not adequately apply multiple overlapping care guidelines to complex patient histories to produce coherent clinical recommendations.
The primary objective of the study is to design and evaluate the usability of a CDS intervention to improve the quality of primary care for low birth weight (LBW) and very low birth weight (VLBW) premature infants from the time of intensive care nursery discharge through 24 months corrected gestational age
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital pf Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All clinicians from participating practices.
- Premature Infants: Receive preventive healthcare from a participating practice at least twice during the study period; (2) age less than 24 months; and (3) birth weight less than 2000 g or gestational age at birth less than 35 weeks.
Exclusion Criteria:
-Residents will not eligible to participate in this study due to the fact that they receive significant ongoing education related to the inpatient and outpatient management of premature infants as part of their day-to-day training.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Intervention
A clinical decision support tool for the care and management of premature infants will be embedded into the electronic health record.
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A clinical decision support tool embedded within Epic will appear for children with a history of prematurity at the intervention sites.
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Sem intervenção: No Intervention
No intervention, No clinical decision support tool will be used for non-intervention sites.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evaluate usability of the intervention
Prazo: 12 months
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Design and evaluation of the pre-implementation data-mining and expert system will employ usability methods from the human-computer interaction (HCI) field.
The methods are based on the collection of quantitative and qualitative data where each method has specific metric-based goals that are to be achieved before the next phase.
10-20 clinicians, including attending physicians, nurse practitioners and nurses, from a single practice will be recruited to participate in the Usability Study.
|
12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evaluate effect on care process
Prazo: 12 months
|
The clinical decision support (CDS) intervention will be tested for correctness and usability prior to implementation.
The effect on care processes will examine process outcomes in the following domains: (1) neonatal summary documentation; (2) growth and nutrition; (3) ophthalmology; (4) hearing, speech, and language; (5) development; (6) gastro-esophageal reflux; (7) broncho-pulmonary dysplasia; and (8) apnea of prematurity.
The primary evaluation will examine the change in prevalence of these process outcomes between a 12 month pre-intervention phase and a 12 month intervention phase for bo
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12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Grundmeier, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-007241
- 1RC1LM010471-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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