Comprehensive Clinical Decision Support (CDS) for the Primary Care of Premature Infants (PreemieCDS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Premature infants are a vulnerable population with multiple inter-related health problems that put them at risk for poor outcomes. Electronic health records capture large amounts of information that may help guide decisions, but existing alert and reminder-based clinical decision support (CDS) frameworks do not adequately apply multiple overlapping care guidelines to complex patient histories to produce coherent clinical recommendations.
The primary objective of the study is to design and evaluate the usability of a CDS intervention to improve the quality of primary care for low birth weight (LBW) and very low birth weight (VLBW) premature infants from the time of intensive care nursery discharge through 24 months corrected gestational age
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- The Children's Hospital pf Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- All clinicians from participating practices.
- Premature Infants: Receive preventive healthcare from a participating practice at least twice during the study period; (2) age less than 24 months; and (3) birth weight less than 2000 g or gestational age at birth less than 35 weeks.
Exclusion Criteria:
-Residents will not eligible to participate in this study due to the fact that they receive significant ongoing education related to the inpatient and outpatient management of premature infants as part of their day-to-day training.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intervention
A clinical decision support tool for the care and management of premature infants will be embedded into the electronic health record.
|
A clinical decision support tool embedded within Epic will appear for children with a history of prematurity at the intervention sites.
|
|
Nincs beavatkozás: No Intervention
No intervention, No clinical decision support tool will be used for non-intervention sites.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Evaluate usability of the intervention
Időkeret: 12 months
|
Design and evaluation of the pre-implementation data-mining and expert system will employ usability methods from the human-computer interaction (HCI) field.
The methods are based on the collection of quantitative and qualitative data where each method has specific metric-based goals that are to be achieved before the next phase.
10-20 clinicians, including attending physicians, nurse practitioners and nurses, from a single practice will be recruited to participate in the Usability Study.
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Evaluate effect on care process
Időkeret: 12 months
|
The clinical decision support (CDS) intervention will be tested for correctness and usability prior to implementation.
The effect on care processes will examine process outcomes in the following domains: (1) neonatal summary documentation; (2) growth and nutrition; (3) ophthalmology; (4) hearing, speech, and language; (5) development; (6) gastro-esophageal reflux; (7) broncho-pulmonary dysplasia; and (8) apnea of prematurity.
The primary evaluation will examine the change in prevalence of these process outcomes between a 12 month pre-intervention phase and a 12 month intervention phase for bo
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Grundmeier, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-007241
- 1RC1LM010471-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .