- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01478711
Comprehensive Clinical Decision Support (CDS) for the Primary Care of Premature Infants (PreemieCDS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Premature infants are a vulnerable population with multiple inter-related health problems that put them at risk for poor outcomes. Electronic health records capture large amounts of information that may help guide decisions, but existing alert and reminder-based clinical decision support (CDS) frameworks do not adequately apply multiple overlapping care guidelines to complex patient histories to produce coherent clinical recommendations.
The primary objective of the study is to design and evaluate the usability of a CDS intervention to improve the quality of primary care for low birth weight (LBW) and very low birth weight (VLBW) premature infants from the time of intensive care nursery discharge through 24 months corrected gestational age
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital pf Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- All clinicians from participating practices.
- Premature Infants: Receive preventive healthcare from a participating practice at least twice during the study period; (2) age less than 24 months; and (3) birth weight less than 2000 g or gestational age at birth less than 35 weeks.
Exclusion Criteria:
-Residents will not eligible to participate in this study due to the fact that they receive significant ongoing education related to the inpatient and outpatient management of premature infants as part of their day-to-day training.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Intervention
A clinical decision support tool for the care and management of premature infants will be embedded into the electronic health record.
|
A clinical decision support tool embedded within Epic will appear for children with a history of prematurity at the intervention sites.
|
|
Без вмешательства: No Intervention
No intervention, No clinical decision support tool will be used for non-intervention sites.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate usability of the intervention
Временное ограничение: 12 months
|
Design and evaluation of the pre-implementation data-mining and expert system will employ usability methods from the human-computer interaction (HCI) field.
The methods are based on the collection of quantitative and qualitative data where each method has specific metric-based goals that are to be achieved before the next phase.
10-20 clinicians, including attending physicians, nurse practitioners and nurses, from a single practice will be recruited to participate in the Usability Study.
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate effect on care process
Временное ограничение: 12 months
|
The clinical decision support (CDS) intervention will be tested for correctness and usability prior to implementation.
The effect on care processes will examine process outcomes in the following domains: (1) neonatal summary documentation; (2) growth and nutrition; (3) ophthalmology; (4) hearing, speech, and language; (5) development; (6) gastro-esophageal reflux; (7) broncho-pulmonary dysplasia; and (8) apnea of prematurity.
The primary evaluation will examine the change in prevalence of these process outcomes between a 12 month pre-intervention phase and a 12 month intervention phase for bo
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Grundmeier, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-007241
- 1RC1LM010471-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .