전기 침술 및 보조 생식 기술
전기 침술 및 보조 생식 기술: 약용 냉동 배아 이식 자궁 준비 중 자궁 내막에 대한 EA의 영향
연구 개요
상세 설명
연구의 모든 피험자는 무작위로 선택되며 참여는 전적으로 자발적입니다. 연구 참여를 위해 모집된 환자는 참여에 대한 금전적 보상을 받지 않습니다.
이 연구에는 약용 냉동 배아 이식(mFET)을 받는 21-45세의 여성 피험자 100명이 포함됩니다. 피험자는 치료군과 비치료군으로 무작위 배정됩니다. 비치료 그룹은 불임 클리닉의 프로토콜에 따라 FET를 위한 약용 자궁 준비를 받게 됩니다.
치료군 피험자는 기준선인 1차 초음파 측정 후부터 프로게스테론 투여 시작까지 mFET 프로토콜 외에 4회의 전기침(EA) 치료를 받게 된다. 자궁내막 두께는 초음파를 사용하여 측정하고 에스트로겐(E2) 수치는 P4(프로게스테론) 보충 시간을 평가하기 위한 표준 측정으로 혈액 샘플로 측정합니다. 이 단계는 클리닉의 프로토콜에 따라 참가자의 불임 클리닉에서 수행합니다.
LI-4, LV-3, SP-6, Zi Gong, CV-3, CV-4, ST-36의 경혈을 침술합니다. 전기 자극은 저주파에서 SP-6, Zi-Gong, CV-3 및 CV-4 경혈에 적용됩니다. 전기 자극을 사용한 바늘 유지는 25분 동안 지속됩니다. 25분이 지나면 침과 전기자극기를 제거하고 환자를 퇴원시킨다.
자궁내막을 측정하는 초음파 결과는 피험자의 불임 클리닉에서 얻을 것입니다. US 및 혈액 검사는 불임 클리닉에 따라 기준선과 프로게스테론 투여 전에 수행됩니다. 이 US 측정 및 혈액검사 결과는 두 그룹의 자궁내막을 비교하기 위한 통계 분석에 사용될 것입니다. 결과에 따라 최종 토론이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60654
- Tiffani Kim Institute
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Lombard, Illinois, 미국, 60148
- National University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 약용 냉동 배아 이식 자궁 준비를 받는 여성
- 21-45세 사이의 연령
- 영어에 능통해야 합니다.
- 4가지 전기 침술 치료를 기꺼이 받아야 합니다.
- 불임 클리닉의 의료 기록에 대한 액세스를 기꺼이 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 수컷
- 새로운 IVF 주기와 관련된 피험자
- 페이스 메이커를 사용하는 피험자
- 발작 장애 병력이 있는 피험자
- 포함 기준을 충족하지 않는 기타 모든 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전기 침술
그룹은 호르몬 치료 중 14일 동안 4회의 침 치료를 받게 됩니다.
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참가자들은 호르몬 치료 중 경혈 SP-6, Zi-Gong, CV-3 및 CV-4 침 치료에 적용되는 4가지 전기 침 자극을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
그룹은 침술을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호르몬 치료 중 자궁내막 두께의 변화
기간: 기준선, 호르몬 치료 8일차 및 15일차
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배아 이식 준비의 일환으로 환자는 자궁내막 두께를 평가하기 위해 호르몬 치료를 받는 동안 초음파 검사를 받습니다.
연구 참가자는 침술 치료가 침술 치료가 없는 것과 비교하여 자궁내막 두께에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 연구 인력에게 초음파 결과를 공개하는 데 동의합니다.
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기준선, 호르몬 치료 8일차 및 15일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hui Y Cai, Ph.D, National University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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