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Elettroagopuntura e tecnologia di riproduzione assistita

14 aprile 2015 aggiornato da: National University of Health Sciences

Elettroagopuntura e tecnologia di riproduzione assistita: impatto dell'EA sull'endometrio durante il trasferimento di embrioni congelati medicati Preparazione uterina

Una delle procedure più utilizzate nelle tecnologie della medicina riproduttiva è la fecondazione in vitro (IVF). Durante la procedura di fecondazione in vitro, a volte ci sono embrioni inutilizzati che vengono congelati per essere utilizzati in tempi successivi. Se questi embrioni vengono scongelati e trasferiti nuovamente alla madre, il corretto sviluppo del rivestimento uterino gioca un ruolo importante nell'esito della gravidanza. L'elettroagopuntura (EA), una tecnica in cui la corrente elettrica viene applicata all'ago per stimolare un punto terapeutico, ha dimostrato di aumentare il flusso sanguigno uterino, aumentando la probabilità di sviluppare un rivestimento endometriale più ideale. Questo studio randomizzato mira a valutare l'impatto dell'EA sull'endometrio sottoposto a preparazione del ciclo di trasferimento di embrioni congelati medicati. Il gruppo di trattamento riceverà quattro trattamenti di agopuntura durante la preparazione uterina medicata. Lo spessore endometriale sarà confrontato con un gruppo che non riceve l'agopuntura.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i soggetti nello studio saranno randomizzati e la loro partecipazione è completamente volontaria. I pazienti reclutati per partecipare allo studio non riceveranno alcun compenso monetario per la partecipazione.

Questa ricerca includerà 100 soggetti di sesso femminile, di età compresa tra 21 e 45 anni, sottoposti a trasferimento di embrioni congelati medicati (mFET). I soggetti saranno randomizzati in trattamento e gruppi di non trattamento. Il gruppo non in trattamento sarà sottoposto alla preparazione uterina medicata per FET secondo il protocollo della clinica per la fertilità.

I soggetti nel gruppo di trattamento riceveranno quattro trattamenti di elettroagopuntura (EA) in aggiunta al protocollo mFET, a partire dalla prima misurazione a ultrasuoni che costituisce una linea di base, fino all'inizio della somministrazione del progesterone. Lo spessore dell'endometrio sarà misurato mediante ultrasuoni e i livelli di estrogeni (E2) saranno misurati mediante campioni di sangue come misura standard per valutare il tempo di integrazione di P4 (progesterone). Questo passaggio verrà eseguito dalla clinica per la fertilità del partecipante secondo il protocollo della clinica.

Verranno punti i punti di agopuntura di LI-4, LV-3, SP-6, Zi Gong, CV-3, CV-4, ST-36. L'elettrostimolazione verrà applicata agli agopunti SP-6, Zi-Gong, CV-3 e CV-4 a bassa frequenza. La ritenzione dell'ago con elettrostimolazione durerà 25 minuti. Trascorsi i 25 minuti, gli aghi e l'elettrostimolazione verranno rimossi ei pazienti verranno dimessi.

I risultati degli ultrasuoni che misurano l'endometrio saranno ottenuti dalla clinica della fertilità del soggetto. Gli Stati Uniti e le analisi del sangue verranno eseguiti al basale e prima della somministrazione di progesterone secondo la clinica della fertilità. Questa misurazione degli Stati Uniti e i risultati delle analisi del sangue verranno utilizzati per l'analisi statistica per confrontare il rivestimento endometriale dei due gruppi. La discussione finale sarà presentata in base ai risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60654
        • Tiffani Kim Institute
      • Lombard, Illinois, Stati Uniti, 60148
        • National University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a preparazione uterina medicata per il trasferimento di embrioni congelati
  • Età compresa tra 21 e 45 anni
  • Deve essere fluente in inglese
  • Deve essere disposto a ricevere quattro trattamenti di elettroagopuntura
  • Deve essere disposto a fornire l'accesso alle cartelle cliniche della clinica per la fertilità

Criteri di esclusione:

  • Maschi
  • Soggetti coinvolti nel ciclo di fecondazione in vitro fresca
  • Soggetti con pace maker
  • Soggetti con anamnesi di disturbi convulsivi
  • Tutti gli altri che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Elettroagopuntura
Il gruppo riceverà 4 trattamenti di agopuntura nell'arco di 14 giorni durante il trattamento ormonale
I partecipanti riceveranno 4 stimolazione elettro-agopuntura applicata ai punti terapeutici SP-6, Zi-Gong, CV-3 e trattamenti di agopuntura CV-4 durante il trattamento ormonale.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo non riceverà l'agopuntura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spessore dell'endometrio durante il trattamento ormonale
Lasso di tempo: Basale, giorno 8 e giorno 15 del trattamento ormonale
Come parte della preparazione per il trasferimento dell'embrione, i pazienti vengono sottoposti a ecografia durante il trattamento ormonale per valutare lo spessore dell'endometrio. I partecipanti alla ricerca accetteranno di rilasciare i risultati degli ultrasuoni al personale di ricerca per determinare se i trattamenti di agopuntura influiscono sullo spessore dell'endometrio rispetto a nessun trattamento di agopuntura.
Basale, giorno 8 e giorno 15 del trattamento ormonale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui Y Cai, Ph.D, National University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUHS H1007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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