Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroakupunktur og assisteret reproduktionsteknologi

14. april 2015 opdateret af: National University of Health Sciences

Elektroakupunktur og assisteret reproduktionsteknologi: Effekt af EA på endometrium under medicinsk frossen embryooverførsel livmoderforberedelse

En af de mest udbredte procedurer inden for reproduktionsmedicinske teknologier er in vitro fertilisering (IVF). Under IVF-proceduren er der nogle gange ubrugte embryoner, der fryses ned for at blive brugt på senere tidspunkter. Hvis disse embryoner optøs og overføres tilbage til moderen, spiller korrekt udvikling af livmoderslimhinden en vigtig rolle for resultatet af graviditeten. Elektroakupunktur (EA), en teknik, hvor elektrisk strøm påføres nålen for at stimulere et akupunktur, har vist sig at øge livmoderens blodgennemstrømning, hvilket øger sandsynligheden for at udvikle en mere ideel endometrieforing. Denne randomiserede undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​EA på endometrium, der gennemgår medicinsk frossen embryooverførselscyklus forberedelse. Behandlingsgruppen får fire akupunkturbehandlinger under den medicinske livmoderforberedelse. Endometrietykkelse vil blive sammenlignet med en gruppe, der ikke får akupunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersonerne i undersøgelsen vil blive randomiseret, og deres deltagelse er helt frivillig. Patienter, der rekrutteres til at deltage i undersøgelsen, vil ikke modtage nogen økonomisk kompensation for deltagelse.

Denne forskning vil omfatte 100 kvindelige forsøgspersoner i alderen 21-45, der gennemgår medicinsk frossen embryooverførsel (mFET). Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i behandlings- og ikke-behandlingsgrupper. Ikke-behandlingsgruppen vil gennemgå den medicinske livmoderforberedelse til FET i henhold til fertilitetsklinikkens protokol.

Forsøgspersonerne i behandlingsgruppen vil modtage fire elektroakupunktur-behandlinger (EA) ud over mFET-protokollen, startende efter den 1. ultralydsmåling, der udgør en baseline, indtil start af progesteronadministrationen. Endometrietykkelse vil blive målt ved hjælp af ultralyd, og østrogen (E2) niveauer vil blive målt med blodprøver som et standardmål for at vurdere tidspunktet for P4 (progesteron) tilskud. Dette trin vil blive udført af deltagerens fertilitetsklinik i henhold til klinikkens protokol.

Akupunkturpunkter på LI-4, LV-3, SP-6, Zi Gong, CV-3, CV-4, ST-36 vil blive nålet. Elektrostimulering vil blive anvendt på akupunkter SP-6, Zi-Gong, CV-3 og CV-4 ved lav frekvens. Nåletilbageholdelsen med elektrostimulering vil vare i 25 minutter. Efter de 25 minutter vil nålene og elektrostimuleringen blive fjernet, og patienterne vil blive udskrevet.

Ultralydsresultater, der måler endometrium, vil blive indhentet fra forsøgspersonens fertilitetsklinik. UL og blodprøver vil blive udført ved baseline og før progesteronadministrationen ifølge fertilitetsklinikken. Disse amerikanske målinger og blodprøveresultater vil blive brugt til statistisk analyse for at sammenligne endometrieforing af de to grupper. Den endelige diskussion vil blive præsenteret i henhold til resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60654
        • Tiffani Kim Institute
      • Lombard, Illinois, Forenede Stater, 60148
        • National University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår medicinsk frosset embryooverførsel av livmoderforberedelse
  • Alder mellem 21-45 år
  • Skal være flydende i engelsk
  • Skal være villig til at modtage fire elektroakupunkturbehandlinger
  • Skal være indstillet på at give adgang til journaler fra fertilitetsklinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Emner involveret i frisk IVF-cyklus
  • Emner med pacemaker
  • Personer med historie med anfaldslidelser
  • Alle andre, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Elektroakupunktur
Gruppen får 4 akupunkturbehandlinger over 14 dage under hormonbehandling
Procedure: Akupunktur, Elektroakupunktur
Deltagerne vil modtage 4 elektroakupunkturstimuleringer påført akupunktur SP-6, Zi-Gong, CV-3 og CV-4 akupunkturbehandlinger under hormonbehandling.
Ingen indgriben: Styring
Gruppen får ikke akupunktur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endometriumtykkelse under hormonbehandling
Tidsramme: Baseline, dag 8 og dag 15 af hormonbehandling
Som en del af forberedelsen til embryooverførsel gennemgår patienter ultralyd under hormonbehandling for at vurdere endometriumtykkelse. Forskningsdeltagere vil acceptere at frigive ultralydsresultater til forskningspersonalet for at afgøre, om akupunkturbehandlinger påvirker endometriumtykkelsen sammenlignet med ingen akupunkturbehandling.
Baseline, dag 8 og dag 15 af hormonbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui Y Cai, Ph.D, National University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2011

Først opslået (Skøn)

29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUHS H1007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akupunktur, Elektroakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner