Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroakupunktura i technologia wspomaganego rozrodu

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: National University of Health Sciences

Elektroakupunktura i technologia wspomaganego rozrodu: wpływ EA na endometrium podczas przygotowania macicy do transferu zamrożonych zarodków leczniczych

Jedną z najczęściej stosowanych procedur w technologiach medycyny reprodukcyjnej jest zapłodnienie in vitro (IVF). Podczas procedury IVF czasami niewykorzystane zarodki są zamrażane do późniejszego wykorzystania. Jeśli te zarodki zostaną rozmrożone i przeniesione z powrotem do matki, prawidłowy rozwój błony śluzowej macicy odgrywa ważną rolę w przebiegu ciąży. Wykazano, że elektroakupunktura (EA), technika, w której prąd elektryczny jest przykładany do igły w celu stymulacji punktu akupunkturowego, zwiększa przepływ krwi w macicy, zwiększając prawdopodobieństwo powstania bardziej idealnej wyściółki endometrium. To randomizowane badanie ma na celu ocenę wpływu EA na endometrium podczas przygotowania do cyklu transferu zamrożonych zarodków leczniczych. Grupa zabiegowa otrzyma cztery zabiegi akupunktury podczas leczniczego przygotowania macicy. Grubość endometrium zostanie porównana z grupą, która nie otrzymuje akupunktury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy badania zostaną wybrani losowo, a ich udział jest całkowicie dobrowolny. Pacjenci zrekrutowani do udziału w badaniu nie otrzymają żadnej rekompensaty pieniężnej za udział.

Badania te obejmą 100 kobiet w wieku 21-45 lat poddawanych medycznemu transferowi zamrożonych zarodków (mFET). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup leczonych i nieleczonych. Grupa nieleczona zostanie poddana leczniczemu przygotowaniu macicy do FET zgodnie z protokołem kliniki leczenia niepłodności.

Pacjenci w grupie leczonej otrzymają cztery zabiegi elektroakupunktury (EA) oprócz protokołu mFET, począwszy od pierwszego pomiaru USG, który stanowi punkt odniesienia, aż do rozpoczęcia podawania progesteronu. Grubość endometrium zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków, a poziomy estrogenu (E2) zostaną zmierzone w próbkach krwi jako standardowa miara do oceny czasu suplementacji P4 (progesteronu). Ten krok zostanie wykonany przez klinikę niepłodności uczestnika zgodnie z protokołem kliniki.

Punkty akupunkturowe LI-4, LV-3, SP-6, Zi Gong, CV-3, CV-4, ST-36 zostaną nakłute. Elektrostymulacja zostanie zastosowana do punktów akupunkturowych SP-6, Zi-Gong, CV-3 i CV-4 z niską częstotliwością. Zatrzymanie igły z elektrostymulacją trwa 25 minut. Po 25 minutach igły i elektrostymulacja zostaną usunięte, a pacjenci zwolnieni.

Wyniki USG mierzące endometrium zostaną uzyskane w klinice niepłodności pacjentki. USG i badanie krwi zostaną wykonane na początku badania i przed podaniem progesteronu zgodnie z zaleceniami kliniki leczenia niepłodności. Ten pomiar USG i wyniki badań krwi zostaną wykorzystane do analizy statystycznej w celu porównania wyściółki endometrium w obu grupach. Dyskusja końcowa zostanie przedstawiona zgodnie z ustaleniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
        • Tiffani Kim Institute
      • Lombard, Illinois, Stany Zjednoczone, 60148
        • National University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane preparatom macicy do transferu zamrożonych zarodków leczniczych
  • Wiek od 21 do 45 lat
  • Musi biegle posługiwać się językiem angielskim
  • Musi być gotowy na cztery zabiegi elektroakupunktury
  • Musi być gotów zapewnić dostęp do dokumentacji medycznej z kliniki niepłodności

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Osoby biorące udział w świeżym cyklu IVF
  • Przedmioty z rozrusznikiem serca
  • Pacjenci z historią zaburzeń napadowych
  • Wszyscy inni, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Elektroakupunktura
Grupa otrzyma 4 zabiegi akupunktury w ciągu 14 dni podczas kuracji hormonalnej
Procedura: Akupunktura, elektroakupunktura
W trakcie kuracji hormonalnej uczestnicy otrzymają 4 stymulacje elektroakupunkturą na punkty akupunkturowe SP-6, Zi-Gong, CV-3 i CV-4.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa nie otrzyma akupunktury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości endometrium podczas leczenia hormonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 8 i dzień 15 leczenia hormonalnego
W ramach przygotowania do transferu zarodków pacjentki podczas terapii hormonalnej poddawane są USG w celu oceny grubości endometrium. Uczestnicy badania zgodzą się udostępnić wyniki USG personelowi badawczemu w celu ustalenia, czy zabiegi akupunktury wpływają na grubość endometrium w porównaniu z brakiem leczenia akupunkturą.
Linia bazowa, dzień 8 i dzień 15 leczenia hormonalnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui Y Cai, Ph.D, National University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUHS H1007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj