- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01481090
Elektroakupunktura i technologia wspomaganego rozrodu
Elektroakupunktura i technologia wspomaganego rozrodu: wpływ EA na endometrium podczas przygotowania macicy do transferu zamrożonych zarodków leczniczych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy badania zostaną wybrani losowo, a ich udział jest całkowicie dobrowolny. Pacjenci zrekrutowani do udziału w badaniu nie otrzymają żadnej rekompensaty pieniężnej za udział.
Badania te obejmą 100 kobiet w wieku 21-45 lat poddawanych medycznemu transferowi zamrożonych zarodków (mFET). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup leczonych i nieleczonych. Grupa nieleczona zostanie poddana leczniczemu przygotowaniu macicy do FET zgodnie z protokołem kliniki leczenia niepłodności.
Pacjenci w grupie leczonej otrzymają cztery zabiegi elektroakupunktury (EA) oprócz protokołu mFET, począwszy od pierwszego pomiaru USG, który stanowi punkt odniesienia, aż do rozpoczęcia podawania progesteronu. Grubość endometrium zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków, a poziomy estrogenu (E2) zostaną zmierzone w próbkach krwi jako standardowa miara do oceny czasu suplementacji P4 (progesteronu). Ten krok zostanie wykonany przez klinikę niepłodności uczestnika zgodnie z protokołem kliniki.
Punkty akupunkturowe LI-4, LV-3, SP-6, Zi Gong, CV-3, CV-4, ST-36 zostaną nakłute. Elektrostymulacja zostanie zastosowana do punktów akupunkturowych SP-6, Zi-Gong, CV-3 i CV-4 z niską częstotliwością. Zatrzymanie igły z elektrostymulacją trwa 25 minut. Po 25 minutach igły i elektrostymulacja zostaną usunięte, a pacjenci zwolnieni.
Wyniki USG mierzące endometrium zostaną uzyskane w klinice niepłodności pacjentki. USG i badanie krwi zostaną wykonane na początku badania i przed podaniem progesteronu zgodnie z zaleceniami kliniki leczenia niepłodności. Ten pomiar USG i wyniki badań krwi zostaną wykorzystane do analizy statystycznej w celu porównania wyściółki endometrium w obu grupach. Dyskusja końcowa zostanie przedstawiona zgodnie z ustaleniami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
- Tiffani Kim Institute
-
Lombard, Illinois, Stany Zjednoczone, 60148
- National University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane preparatom macicy do transferu zamrożonych zarodków leczniczych
- Wiek od 21 do 45 lat
- Musi biegle posługiwać się językiem angielskim
- Musi być gotowy na cztery zabiegi elektroakupunktury
- Musi być gotów zapewnić dostęp do dokumentacji medycznej z kliniki niepłodności
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni
- Osoby biorące udział w świeżym cyklu IVF
- Przedmioty z rozrusznikiem serca
- Pacjenci z historią zaburzeń napadowych
- Wszyscy inni, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Elektroakupunktura
Grupa otrzyma 4 zabiegi akupunktury w ciągu 14 dni podczas kuracji hormonalnej
|
W trakcie kuracji hormonalnej uczestnicy otrzymają 4 stymulacje elektroakupunkturą na punkty akupunkturowe SP-6, Zi-Gong, CV-3 i CV-4.
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa nie otrzyma akupunktury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana grubości endometrium podczas leczenia hormonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 8 i dzień 15 leczenia hormonalnego
|
W ramach przygotowania do transferu zarodków pacjentki podczas terapii hormonalnej poddawane są USG w celu oceny grubości endometrium.
Uczestnicy badania zgodzą się udostępnić wyniki USG personelowi badawczemu w celu ustalenia, czy zabiegi akupunktury wpływają na grubość endometrium w porównaniu z brakiem leczenia akupunkturą.
|
Linia bazowa, dzień 8 i dzień 15 leczenia hormonalnego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hui Y Cai, Ph.D, National University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUHS H1007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupunktura, elektroakupunktura
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrutacyjnyUderzenia gorąca | Terapia Akupunkturą | Objawy pomenopauzalne | Zaburzenia okołomenopauzalneChiny
-
Mack Biotech, Corp.ZakończonyMukowiscydoza, płucaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończony
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
University of MichiganU.S. Department of EducationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University Hospital MuensterZakończonyOstry ból krzyża (ból krzyża trwający krócej niż 3 miesiące)Niemcy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapalenie ozębnej | Choroby dziąseł | Kieszonka przyzębia | Krwawienie dziąsełEgipt