Elektroakupunktura a technologie asistované reprodukce
Elektroakupunktura a technologie asistované reprodukce: Vliv EA na endometrium během medikovaného přenosu zmrazeného embrya Příprava dělohy
Přehled studie
Detailní popis
Všechny subjekty ve studii budou randomizovány a jejich účast je zcela dobrovolná. Pacienti přijatí do studie nedostanou žádnou finanční náhradu za účast.
Tento výzkum bude zahrnovat 100 žen ve věku 21-45 let, které podstoupí medikovaný přenos zmrazeného embrya (mFET). Subjekty budou náhodně rozděleny do léčených a neléčených skupin. Neléčená skupina podstoupí medikovanou děložní přípravu na FET podle protokolu kliniky pro plodnost.
Subjekty v léčebné skupině dostanou kromě protokolu mFET čtyři ošetření elektroakupunkturou (EA), počínaje 1. ultrazvukovým měřením, které tvoří základní linii, až do zahájení podávání progesteronu. Tloušťka endometria bude měřena pomocí ultrazvuku a hladiny estrogenu (E2) budou měřeny krevními vzorky jako standardní měřítko pro posouzení doby suplementace P4 (progesteron). Tento krok provede klinika pro plodnost účastníka podle protokolu kliniky.
Napichují se akupunkturní body LI-4, LV-3, SP-6, Zi Gong, CV-3, CV-4, ST-36. Elektrostimulace bude aplikována na akupunkturní body SP-6, Zi-Gong, CV-3 a CV-4 při nízké frekvenci. Zadržení jehly s elektrostimulací bude trvat 25 minut. Po 25 minutách budou jehly a elektrostimulace odstraněny a pacienti budou propuštěni.
Výsledky ultrazvuku měření endometria budou získány z fertility ambulance subjektu. US a krevní testy budou provedeny na začátku a před podáním progesteronu podle kliniky pro plodnost. Toto měření v USA a výsledky krevního testu budou použity pro statistickou analýzu k porovnání endometriální výstelky obou skupin. Závěrečná diskuse bude prezentována podle zjištění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60654
- Tiffani Kim Institute
-
Lombard, Illinois, Spojené státy, 60148
- National University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující preparaci dělohy pro medikovaný zmrazený embryotransfer
- Věk mezi 21-45 lety
- Musí umět plynně anglicky
- Musí být ochoten podstoupit čtyři elektroakupunkturní ošetření
- Musí být ochoten poskytnout přístup k lékařským záznamům z kliniky pro plodnost
Kritéria vyloučení:
- Muži
- Subjekty zapojené do čerstvého cyklu IVF
- Subjekty s kardiostimulátorem
- Subjekty s anamnézou záchvatových poruch
- Všichni ostatní, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Elektroakupunktura
Skupina dostane 4 akupunkturní ošetření během 14 dnů během hormonální léčby
|
Účastníci obdrží 4 elektroakupunkturní stimulaci aplikovanou na akupunkturní ošetření akupunktur SP-6, Zi-Gong, CV-3 a CV-4 během hormonální léčby.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Skupina nedostane akupunkturu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tloušťky endometria během hormonální léčby
Časové okno: Výchozí stav, den 8 a den 15 hormonální léčby
|
V rámci přípravy na embryotransfer podstupují pacientky během hormonální léčby ultrazvukem k posouzení tloušťky endometria.
Účastníci výzkumu se dohodnou na zveřejnění výsledků ultrazvuku výzkumnému personálu, aby zjistili, zda akupunkturní ošetření ovlivňuje tloušťku endometria ve srovnání s žádným akupunkturním ošetřením.
|
Výchozí stav, den 8 a den 15 hormonální léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hui Y Cai, Ph.D, National University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUHS H1007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .