- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01484756
Combined Vitamins and Minerals Decrease Incidence of Upper Respiratory Tract Infections in Older Persons
연구 개요
상세 설명
Poor nutritional status of older persons may predispose them to increased risk of upper respiratory tract infection, which however should be amenable to reduction by multi micro-nutrient supplementation. For becoming a successful healthy aging individual, the interrelationship between endogenous and exogenous factors must be positive and balanced. Introducing multi micro-nutrients through supplementation is an alternative which ensures a balanced micro-nutrient intake for enhancing the immune response and at the same time possibly enhancing the quality of life of the healthy free-living elderly individual.
The role of nutritional intervention strategies have been shown to be beneficial in the prevention of infectious disease among the older population in order to reduce the burden of diseases, and also could prevent micro-nutrient deficiency and enhance immune response of older persons.
The present study is related to primary prevention activities which aim to enhance the health status of the subjects, in particular to reduce the incidence and prevalence rate of infectious diseases, especially of upper respiratory tract infection. Supplementation is operationally achievable for implementation at the health center and could be set within the existing programs for older persons.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 10430
- Faculty of Medicine, University of Indonesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- women and men aged 60 years and above
- apparently healthy
- independent
- not taking supplementation during the last month
Exclusion Criteria:
- dementia or uncontrolled hypertension
- physically handicapped
- post cataract extraction
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: calcium carbonate 500 mg
Control group received one daily tablet of calcium carbonate 500 mg for 6 months
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calcium carbonate 500 mg
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실험적: daily multi micronutrient supplement
Experimental group received one daily multi micro-nutrient supplement tablet for 6 months
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Multi micro-nutrient supplement tablet containing 40 mg elemental zinc (as gluconate, 120 mg ascorbic acid, 6 mg beta-carotene, 15 mg alpha-tocopherol (as d-alpha-tocopheryl acid succinate, 400 micrograms folic acid in experimental group given daily for six months
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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upper respiratory infection
기간: 6 months
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This study measures number of new episodes of upper respiratory infection per total days of observation
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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upper respiratory infection
기간: 6 months
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This study measures number of days with upper respiratory infection per total days of observation
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rina K Kusumaratna, Dr, Faculty of Medicina, Trisakti University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Avenell A, Campbell MK, Cook JA, Hannaford PC, Kilonzo MM, McNeill G, Milne AC, Ramsay CR, Seymour DG, Stephen AI, Vale LD. Effect of multivitamin and multimineral supplements on morbidity from infections in older people (MAVIS trial): pragmatic, randomised, double blind, placebo controlled trial. BMJ. 2005 Aug 6;331(7512):324-9. doi: 10.1136/bmj.331.7512.324.
- Barringer TA, Kirk JK, Santaniello AC, Foley KL, Michielutte R. Effect of a multivitamin and mineral supplement on infection and quality of life. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Ann Intern Med. 2003 Mar 4;138(5):365-71. doi: 10.7326/0003-4819-138-5-200303040-00005.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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