Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Combined Vitamins and Minerals Decrease Incidence of Upper Respiratory Tract Infections in Older Persons

5 dicembre 2011 aggiornato da: Rina K Kusumaratna, Trisakti University
Nutrient deficiency and immune dysfunction in older persons result in high prevalence of acute respiratory infection,which can lead to impaired nutritional status. The study objective was to determine the effect of multi micro-nutrient supplementation on nutritional and upper respiratory infection among apparently healthy community-dwelling elderly. The main hypothesis was whether daily multi micro-nutrient supplementation could reduce the incidence and prevalence of upper respiratory infection among apparently healthy community-dwelling older persons. Inclusion criteria were apparently independent healthy male and female older persons aged 60 years and over, not taking multi micro-nutrient supplementation over the last month. The study design was a community-based double-blind controlled trial involving 296 community-dwelling older persons aged 60 and above, in the Mampang Prapatan district, South Jakarta. Participants were randomized to receive either 40 mg elemental zinc (as gluconate), 120 mg ascorbic acid, 6 mg B-carotene, 15 mg alpha tocopherol (as d-alpha-tocopheryl acid succinate) and 400 micrograms folic acid (intervention group) or 400 mg calcium carbonate (control group). Supplements were taken daily for six months, from August 2008 to March 2009. Nutritional and health status were measured before and after supplementation. Poisson regression analysis was used to evaluate the effects of daily multi micro-nutrient supplementation on the incidence and prevalence of upper respiratory infection.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poor nutritional status of older persons may predispose them to increased risk of upper respiratory tract infection, which however should be amenable to reduction by multi micro-nutrient supplementation. For becoming a successful healthy aging individual, the interrelationship between endogenous and exogenous factors must be positive and balanced. Introducing multi micro-nutrients through supplementation is an alternative which ensures a balanced micro-nutrient intake for enhancing the immune response and at the same time possibly enhancing the quality of life of the healthy free-living elderly individual.

The role of nutritional intervention strategies have been shown to be beneficial in the prevention of infectious disease among the older population in order to reduce the burden of diseases, and also could prevent micro-nutrient deficiency and enhance immune response of older persons.

The present study is related to primary prevention activities which aim to enhance the health status of the subjects, in particular to reduce the incidence and prevalence rate of infectious diseases, especially of upper respiratory tract infection. Supplementation is operationally achievable for implementation at the health center and could be set within the existing programs for older persons.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Faculty of Medicine, University of Indonesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • women and men aged 60 years and above
  • apparently healthy
  • independent
  • not taking supplementation during the last month

Exclusion Criteria:

  • dementia or uncontrolled hypertension
  • physically handicapped
  • post cataract extraction

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: calcium carbonate 500 mg
Control group received one daily tablet of calcium carbonate 500 mg for 6 months
Integratore alimentare: Placebo
calcium carbonate 500 mg
Sperimentale: daily multi micronutrient supplement
Experimental group received one daily multi micro-nutrient supplement tablet for 6 months
Integratore alimentare: daily multi micronutrient supplement
Multi micro-nutrient supplement tablet containing 40 mg elemental zinc (as gluconate, 120 mg ascorbic acid, 6 mg beta-carotene, 15 mg alpha-tocopherol (as d-alpha-tocopheryl acid succinate, 400 micrograms folic acid in experimental group given daily for six months
Altri nomi:
  • Zinc and vitamins for respiratory infection in older persons

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
upper respiratory infection
Lasso di tempo: 6 months
This study measures number of new episodes of upper respiratory infection per total days of observation
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
upper respiratory infection
Lasso di tempo: 6 months
This study measures number of days with upper respiratory infection per total days of observation
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trisakti University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rina K Kusumaratna, Dr, Faculty of Medicina, Trisakti University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FK-RKK-2819

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi