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Combined Vitamins and Minerals Decrease Incidence of Upper Respiratory Tract Infections in Older Persons

5 décembre 2011 mis à jour par: Rina K Kusumaratna, Trisakti University
Nutrient deficiency and immune dysfunction in older persons result in high prevalence of acute respiratory infection,which can lead to impaired nutritional status. The study objective was to determine the effect of multi micro-nutrient supplementation on nutritional and upper respiratory infection among apparently healthy community-dwelling elderly. The main hypothesis was whether daily multi micro-nutrient supplementation could reduce the incidence and prevalence of upper respiratory infection among apparently healthy community-dwelling older persons. Inclusion criteria were apparently independent healthy male and female older persons aged 60 years and over, not taking multi micro-nutrient supplementation over the last month. The study design was a community-based double-blind controlled trial involving 296 community-dwelling older persons aged 60 and above, in the Mampang Prapatan district, South Jakarta. Participants were randomized to receive either 40 mg elemental zinc (as gluconate), 120 mg ascorbic acid, 6 mg B-carotene, 15 mg alpha tocopherol (as d-alpha-tocopheryl acid succinate) and 400 micrograms folic acid (intervention group) or 400 mg calcium carbonate (control group). Supplements were taken daily for six months, from August 2008 to March 2009. Nutritional and health status were measured before and after supplementation. Poisson regression analysis was used to evaluate the effects of daily multi micro-nutrient supplementation on the incidence and prevalence of upper respiratory infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Poor nutritional status of older persons may predispose them to increased risk of upper respiratory tract infection, which however should be amenable to reduction by multi micro-nutrient supplementation. For becoming a successful healthy aging individual, the interrelationship between endogenous and exogenous factors must be positive and balanced. Introducing multi micro-nutrients through supplementation is an alternative which ensures a balanced micro-nutrient intake for enhancing the immune response and at the same time possibly enhancing the quality of life of the healthy free-living elderly individual.

The role of nutritional intervention strategies have been shown to be beneficial in the prevention of infectious disease among the older population in order to reduce the burden of diseases, and also could prevent micro-nutrient deficiency and enhance immune response of older persons.

The present study is related to primary prevention activities which aim to enhance the health status of the subjects, in particular to reduce the incidence and prevalence rate of infectious diseases, especially of upper respiratory tract infection. Supplementation is operationally achievable for implementation at the health center and could be set within the existing programs for older persons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

270

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Faculty of Medicine, University of Indonesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • women and men aged 60 years and above
  • apparently healthy
  • independent
  • not taking supplementation during the last month

Exclusion Criteria:

  • dementia or uncontrolled hypertension
  • physically handicapped
  • post cataract extraction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: calcium carbonate 500 mg
Control group received one daily tablet of calcium carbonate 500 mg for 6 months
Complément alimentaire: Placebo
calcium carbonate 500 mg
Expérimental: daily multi micronutrient supplement
Experimental group received one daily multi micro-nutrient supplement tablet for 6 months
Complément alimentaire: daily multi micronutrient supplement
Multi micro-nutrient supplement tablet containing 40 mg elemental zinc (as gluconate, 120 mg ascorbic acid, 6 mg beta-carotene, 15 mg alpha-tocopherol (as d-alpha-tocopheryl acid succinate, 400 micrograms folic acid in experimental group given daily for six months
Autres noms:
  • Zinc and vitamins for respiratory infection in older persons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
upper respiratory infection
Délai: 6 months
This study measures number of new episodes of upper respiratory infection per total days of observation
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
upper respiratory infection
Délai: 6 months
This study measures number of days with upper respiratory infection per total days of observation
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trisakti University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rina K Kusumaratna, Dr, Faculty of Medicina, Trisakti University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2011

Première publication (Estimation)

2 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FK-RKK-2819

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