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Combined Vitamins and Minerals Decrease Incidence of Upper Respiratory Tract Infections in Older Persons

5 de diciembre de 2011 actualizado por: Rina K Kusumaratna, Trisakti University
Nutrient deficiency and immune dysfunction in older persons result in high prevalence of acute respiratory infection,which can lead to impaired nutritional status. The study objective was to determine the effect of multi micro-nutrient supplementation on nutritional and upper respiratory infection among apparently healthy community-dwelling elderly. The main hypothesis was whether daily multi micro-nutrient supplementation could reduce the incidence and prevalence of upper respiratory infection among apparently healthy community-dwelling older persons. Inclusion criteria were apparently independent healthy male and female older persons aged 60 years and over, not taking multi micro-nutrient supplementation over the last month. The study design was a community-based double-blind controlled trial involving 296 community-dwelling older persons aged 60 and above, in the Mampang Prapatan district, South Jakarta. Participants were randomized to receive either 40 mg elemental zinc (as gluconate), 120 mg ascorbic acid, 6 mg B-carotene, 15 mg alpha tocopherol (as d-alpha-tocopheryl acid succinate) and 400 micrograms folic acid (intervention group) or 400 mg calcium carbonate (control group). Supplements were taken daily for six months, from August 2008 to March 2009. Nutritional and health status were measured before and after supplementation. Poisson regression analysis was used to evaluate the effects of daily multi micro-nutrient supplementation on the incidence and prevalence of upper respiratory infection.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Poor nutritional status of older persons may predispose them to increased risk of upper respiratory tract infection, which however should be amenable to reduction by multi micro-nutrient supplementation. For becoming a successful healthy aging individual, the interrelationship between endogenous and exogenous factors must be positive and balanced. Introducing multi micro-nutrients through supplementation is an alternative which ensures a balanced micro-nutrient intake for enhancing the immune response and at the same time possibly enhancing the quality of life of the healthy free-living elderly individual.

The role of nutritional intervention strategies have been shown to be beneficial in the prevention of infectious disease among the older population in order to reduce the burden of diseases, and also could prevent micro-nutrient deficiency and enhance immune response of older persons.

The present study is related to primary prevention activities which aim to enhance the health status of the subjects, in particular to reduce the incidence and prevalence rate of infectious diseases, especially of upper respiratory tract infection. Supplementation is operationally achievable for implementation at the health center and could be set within the existing programs for older persons.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

270

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Faculty of Medicine, University of Indonesia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • women and men aged 60 years and above
  • apparently healthy
  • independent
  • not taking supplementation during the last month

Exclusion Criteria:

  • dementia or uncontrolled hypertension
  • physically handicapped
  • post cataract extraction

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: calcium carbonate 500 mg
Control group received one daily tablet of calcium carbonate 500 mg for 6 months
calcium carbonate 500 mg
Experimental: daily multi micronutrient supplement
Experimental group received one daily multi micro-nutrient supplement tablet for 6 months
Multi micro-nutrient supplement tablet containing 40 mg elemental zinc (as gluconate, 120 mg ascorbic acid, 6 mg beta-carotene, 15 mg alpha-tocopherol (as d-alpha-tocopheryl acid succinate, 400 micrograms folic acid in experimental group given daily for six months
Otros nombres:
  • Zinc and vitamins for respiratory infection in older persons

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
upper respiratory infection
Periodo de tiempo: 6 months
This study measures number of new episodes of upper respiratory infection per total days of observation
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
upper respiratory infection
Periodo de tiempo: 6 months
This study measures number of days with upper respiratory infection per total days of observation
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rina K Kusumaratna, Dr, Faculty of Medicina, Trisakti University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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