- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01492296
Endoscopy With Short Fasting (safendoscopy)
2011년 12월 12일 업데이트: Fernando Fornari, Universidade de Passo Fundo
Safety, Quality and Comfort of Upper Gastrointestinal Endoscopy With Conscious Sedation After Fasting for Two Hours
Upper gastrointestinal (GI) endoscopy is widely used in the clinical practice.
An empty stomach is required to ensure quality and safety.
For this reason, endoscopy is conventionally performed after 8 or more hours of fasting, which is potentially related to discomfort to the patients.
In recent studies, surgical cholecystectomy has been described to be safe after two hours of fasting on liquids.
The aim of this study is to assess safety, quality and comfort of upper GI endoscopy after two hours of fasting.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Passo Fundo, RS, 브라질
- Hospital Sao Vicente de Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- elective endoscopy
Exclusion Criteria:
- poor clinical condition
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: conventional fasting
patients were evaluated after fasting for 8 hours
|
patients were evaluated after fasting for 8 hours
|
|
실험적: Short fasting
patients who were evaluated with endoscopy after fasting for two hours
|
patients were evaluated with endoscopy after fasting for two hours
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
safety
기간: 10 min (endoscopy duration)
|
safety of endoscopy after fasting for two hours will be assessed by means of a questionnaire replied by the endoscopists, questioning occurrence of aspiration and regurgitation of gastric contents into the esophagus.
|
10 min (endoscopy duration)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
quality
기간: 10 min (endoscopy duration)
|
Quality of endoscopy will be assessed by means of a questionnaire replied by the endoscopists, including (1) presence of liquid in the gastric lumen (2) quality of mucosa visualization (3)period needed for gastric aspiration
|
10 min (endoscopy duration)
|
|
Endoscopy comfort
기간: 8 hours
|
Endoscopy comfort will be evaluated by the patients by means of a questionnaire replied after the procedures.
It will include questions about thirst, hunger, anxiety, weakness and nausea.
|
8 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- safendoscopy
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