Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoscopy With Short Fasting (safendoscopy)

12. december 2011 opdateret af: Fernando Fornari, Universidade de Passo Fundo

Safety, Quality and Comfort of Upper Gastrointestinal Endoscopy With Conscious Sedation After Fasting for Two Hours

Upper gastrointestinal (GI) endoscopy is widely used in the clinical practice. An empty stomach is required to ensure quality and safety. For this reason, endoscopy is conventionally performed after 8 or more hours of fasting, which is potentially related to discomfort to the patients. In recent studies, surgical cholecystectomy has been described to be safe after two hours of fasting on liquids. The aim of this study is to assess safety, quality and comfort of upper GI endoscopy after two hours of fasting.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Passo Fundo, RS, Brasilien
        • Hospital São Vicente de Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • elective endoscopy

Exclusion Criteria:

  • poor clinical condition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: conventional fasting
patients were evaluated after fasting for 8 hours
Procedure: conventional fasting
patients were evaluated after fasting for 8 hours
Eksperimentel: Short fasting
patients who were evaluated with endoscopy after fasting for two hours
Procedure: endoscopy after short fasting
patients were evaluated with endoscopy after fasting for two hours

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
safety
Tidsramme: 10 min (endoscopy duration)
safety of endoscopy after fasting for two hours will be assessed by means of a questionnaire replied by the endoscopists, questioning occurrence of aspiration and regurgitation of gastric contents into the esophagus.
10 min (endoscopy duration)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
quality
Tidsramme: 10 min (endoscopy duration)
Quality of endoscopy will be assessed by means of a questionnaire replied by the endoscopists, including (1) presence of liquid in the gastric lumen (2) quality of mucosa visualization (3)period needed for gastric aspiration
10 min (endoscopy duration)
Endoscopy comfort
Tidsramme: 8 hours
Endoscopy comfort will be evaluated by the patients by means of a questionnaire replied after the procedures. It will include questions about thirst, hunger, anxiety, weakness and nausea.
8 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade de Passo Fundo

Samarbejdspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2011

Først opslået (Skøn)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • safendoscopy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner