Endoscopy With Short Fasting (safendoscopy)
12 de diciembre de 2011 actualizado por: Fernando Fornari, Universidade de Passo Fundo
Safety, Quality and Comfort of Upper Gastrointestinal Endoscopy With Conscious Sedation After Fasting for Two Hours
Upper gastrointestinal (GI) endoscopy is widely used in the clinical practice.
An empty stomach is required to ensure quality and safety.
For this reason, endoscopy is conventionally performed after 8 or more hours of fasting, which is potentially related to discomfort to the patients.
In recent studies, surgical cholecystectomy has been described to be safe after two hours of fasting on liquids.
The aim of this study is to assess safety, quality and comfort of upper GI endoscopy after two hours of fasting.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Passo Fundo, RS, Brasil
- Hospital São Vicente de Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- elective endoscopy
Exclusion Criteria:
- poor clinical condition
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: conventional fasting
patients were evaluated after fasting for 8 hours
|
patients were evaluated after fasting for 8 hours
|
|
Experimental: Short fasting
patients who were evaluated with endoscopy after fasting for two hours
|
patients were evaluated with endoscopy after fasting for two hours
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
safety
Periodo de tiempo: 10 min (endoscopy duration)
|
safety of endoscopy after fasting for two hours will be assessed by means of a questionnaire replied by the endoscopists, questioning occurrence of aspiration and regurgitation of gastric contents into the esophagus.
|
10 min (endoscopy duration)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
quality
Periodo de tiempo: 10 min (endoscopy duration)
|
Quality of endoscopy will be assessed by means of a questionnaire replied by the endoscopists, including (1) presence of liquid in the gastric lumen (2) quality of mucosa visualization (3)period needed for gastric aspiration
|
10 min (endoscopy duration)
|
|
Endoscopy comfort
Periodo de tiempo: 8 hours
|
Endoscopy comfort will be evaluated by the patients by means of a questionnaire replied after the procedures.
It will include questions about thirst, hunger, anxiety, weakness and nausea.
|
8 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- safendoscopy
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .