Endoscopy With Short Fasting (safendoscopy)
12 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Fernando Fornari, Universidade de Passo Fundo
Safety, Quality and Comfort of Upper Gastrointestinal Endoscopy With Conscious Sedation After Fasting for Two Hours
Upper gastrointestinal (GI) endoscopy is widely used in the clinical practice.
An empty stomach is required to ensure quality and safety.
For this reason, endoscopy is conventionally performed after 8 or more hours of fasting, which is potentially related to discomfort to the patients.
In recent studies, surgical cholecystectomy has been described to be safe after two hours of fasting on liquids.
The aim of this study is to assess safety, quality and comfort of upper GI endoscopy after two hours of fasting.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Passo Fundo, RS, Brazylia
- Hospital Sao Vicente de Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- elective endoscopy
Exclusion Criteria:
- poor clinical condition
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: conventional fasting
patients were evaluated after fasting for 8 hours
|
patients were evaluated after fasting for 8 hours
|
|
Eksperymentalny: Short fasting
patients who were evaluated with endoscopy after fasting for two hours
|
patients were evaluated with endoscopy after fasting for two hours
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
safety
Ramy czasowe: 10 min (endoscopy duration)
|
safety of endoscopy after fasting for two hours will be assessed by means of a questionnaire replied by the endoscopists, questioning occurrence of aspiration and regurgitation of gastric contents into the esophagus.
|
10 min (endoscopy duration)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
quality
Ramy czasowe: 10 min (endoscopy duration)
|
Quality of endoscopy will be assessed by means of a questionnaire replied by the endoscopists, including (1) presence of liquid in the gastric lumen (2) quality of mucosa visualization (3)period needed for gastric aspiration
|
10 min (endoscopy duration)
|
|
Endoscopy comfort
Ramy czasowe: 8 hours
|
Endoscopy comfort will be evaluated by the patients by means of a questionnaire replied after the procedures.
It will include questions about thirst, hunger, anxiety, weakness and nausea.
|
8 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- safendoscopy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na conventional fasting
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnZakończony