Endoscopy With Short Fasting (safendoscopy)
2011年12月12日 更新者:Fernando Fornari、Universidade de Passo Fundo
Safety, Quality and Comfort of Upper Gastrointestinal Endoscopy With Conscious Sedation After Fasting for Two Hours
Upper gastrointestinal (GI) endoscopy is widely used in the clinical practice.
An empty stomach is required to ensure quality and safety.
For this reason, endoscopy is conventionally performed after 8 or more hours of fasting, which is potentially related to discomfort to the patients.
In recent studies, surgical cholecystectomy has been described to be safe after two hours of fasting on liquids.
The aim of this study is to assess safety, quality and comfort of upper GI endoscopy after two hours of fasting.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
RS
-
Passo Fundo、RS、巴西
- Hospital São Vicente de Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- elective endoscopy
Exclusion Criteria:
- poor clinical condition
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:conventional fasting
patients were evaluated after fasting for 8 hours
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patients were evaluated after fasting for 8 hours
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实验性的:Short fasting
patients who were evaluated with endoscopy after fasting for two hours
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patients were evaluated with endoscopy after fasting for two hours
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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safety
大体时间:10 min (endoscopy duration)
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safety of endoscopy after fasting for two hours will be assessed by means of a questionnaire replied by the endoscopists, questioning occurrence of aspiration and regurgitation of gastric contents into the esophagus.
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10 min (endoscopy duration)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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quality
大体时间:10 min (endoscopy duration)
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Quality of endoscopy will be assessed by means of a questionnaire replied by the endoscopists, including (1) presence of liquid in the gastric lumen (2) quality of mucosa visualization (3)period needed for gastric aspiration
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10 min (endoscopy duration)
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Endoscopy comfort
大体时间:8 hours
|
Endoscopy comfort will be evaluated by the patients by means of a questionnaire replied after the procedures.
It will include questions about thirst, hunger, anxiety, weakness and nausea.
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8 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月12日
首次发布 (估计)
2011年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月12日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- safendoscopy
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