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Effects of Obesity Surgery on Renal Function

2020년 10월 27일 업데이트: Carel Le Roux, Imperial College London

Increasing risk of impaired renal function as a result of obesity is well known. Early data has postulated that weight loss might improve kidney function, but the evidence is rather limited due to the difficulties in measuring glomerular filtration rate(GFR) after weight loss. Cystatin C, GFR measurement using Cockcroft-Gault (CCG) and Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) equations, have all yield conflicting results after weight loss surgery.

The study aim to assess:

  1. use of 51Cr-EDTA Clearance as the methodological gold standard in evaluating changes in renal function before and after weight loss surgery.
  2. the reliability of using MDRD, CCG and Cystatin C in measuring GFR after weight loss surgery
  3. the differences in alterations in renal function dependent on the surgical procedures( gastric bypass, gastric band, sleeve gastrectomy).
  4. the use of urine albumin/creatinine ratio in detecting alterations in microalbuminuria.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This is a prospective study on obese human subjects undergoing bariatric surgery. Forty-five patients due to undergo gastric bypass (n=15), gastric banding (n=15), and gastric sleeve surgery (n=15) will be recruited.

Subjects will be screened prior to entry into the study with full history, examination, routine bloods (FBC, U+E, liver function tests, and glucose).

  1. Blood samples and 24h urine specimens are taken at four time points: preoperatively as well 6 weeks, 6 and 12 months postoperatively.
  2. The following methods of GFR assessment will be executed the same time point: measurement of serum creatinine concentration, calculation of the abbreviated and extended MDRD formulae, CCG, creatinine clearance, serum Cystatin C concentration and the 51Chromium-EDTA clearance.

Inclusion criteria

  1. Patients with a BMI of >35kg/m2 approved for obesity surgery based on the NICE criteria.
  2. Patients with a GFR <60 mL/min/1.73

Exclusion criteria

1. Allergy to chromium

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. Patients with a BMI of >35kg/m2 approved for obesity surgery based on the NICE criteria.
  2. Patients with a GFR <60 mL/min/1.73 m2

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with a BMI of >35kg/m2 approved for obesity surgery based on the NICE criteria.
  • Patients with a GFR <60 mL/min/1.73 m2

Exclusion Criteria:

  • Allergy to chromium

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Obesity Surgery
Patients having gastric band, sleeve gastrectomy, and gastric bypass will have blood and urine tests, and 51 Cr-EDTA clearance to assess renal function. These are taken before and after the surgery at 6 weeks , 6 months and 12 months.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in Glomerular Renal Function After Weight Loss Surgery as Measured by 51Cr-EDTA Clearance
기간: 12 months

The outcome measure is reported as the number of participants who achieved a change in the glomerular renal function after weight loss surgery as measured by 51Cr-EDTA Clearance.

51Cr-EDTA GFR was ascertained using bolus injection of 1.46-2.66 MBq 51Cr-EDTA, with between 6 and 8 venous blood samples were collected at approximately 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, and 300 min to assess 51Cr-EDTA clearance. 51Cr-EDTA GFR was calculated using the Bi-exponential Fitting Method described in the British Nuclear Medicine Society guidelines. The prepared standard and patient samples were counted for 15 and 60 mins respectively using a Wallac 1470 Wizard Gamma Counter (Perkin Elmer Inc., Waltham, Massachusetts, USA). The measured GFR was scaled to BSA in order to maintain uniformity in comparison to reported eGFR.
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

수사관

  • 수석 연구원: Carel W le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BSR

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아니요

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