Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Obesity Surgery on Renal Function

27. října 2020 aktualizováno: Carel Le Roux, Imperial College London

Increasing risk of impaired renal function as a result of obesity is well known. Early data has postulated that weight loss might improve kidney function, but the evidence is rather limited due to the difficulties in measuring glomerular filtration rate(GFR) after weight loss. Cystatin C, GFR measurement using Cockcroft-Gault (CCG) and Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) equations, have all yield conflicting results after weight loss surgery.

The study aim to assess:

  1. use of 51Cr-EDTA Clearance as the methodological gold standard in evaluating changes in renal function before and after weight loss surgery.
  2. the reliability of using MDRD, CCG and Cystatin C in measuring GFR after weight loss surgery
  3. the differences in alterations in renal function dependent on the surgical procedures( gastric bypass, gastric band, sleeve gastrectomy).
  4. the use of urine albumin/creatinine ratio in detecting alterations in microalbuminuria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This is a prospective study on obese human subjects undergoing bariatric surgery. Forty-five patients due to undergo gastric bypass (n=15), gastric banding (n=15), and gastric sleeve surgery (n=15) will be recruited.

Subjects will be screened prior to entry into the study with full history, examination, routine bloods (FBC, U+E, liver function tests, and glucose).

  1. Blood samples and 24h urine specimens are taken at four time points: preoperatively as well 6 weeks, 6 and 12 months postoperatively.
  2. The following methods of GFR assessment will be executed the same time point: measurement of serum creatinine concentration, calculation of the abbreviated and extended MDRD formulae, CCG, creatinine clearance, serum Cystatin C concentration and the 51Chromium-EDTA clearance.

Inclusion criteria

  1. Patients with a BMI of >35kg/m2 approved for obesity surgery based on the NICE criteria.
  2. Patients with a GFR <60 mL/min/1.73

Exclusion criteria

1. Allergy to chromium

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Patients with a BMI of >35kg/m2 approved for obesity surgery based on the NICE criteria.
  2. Patients with a GFR <60 mL/min/1.73 m2

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with a BMI of >35kg/m2 approved for obesity surgery based on the NICE criteria.
  • Patients with a GFR <60 mL/min/1.73 m2

Exclusion Criteria:

  • Allergy to chromium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obesity Surgery
Patients having gastric band, sleeve gastrectomy, and gastric bypass will have blood and urine tests, and 51 Cr-EDTA clearance to assess renal function. These are taken before and after the surgery at 6 weeks , 6 months and 12 months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Glomerular Renal Function After Weight Loss Surgery as Measured by 51Cr-EDTA Clearance
Časové okno: 12 months

The outcome measure is reported as the number of participants who achieved a change in the glomerular renal function after weight loss surgery as measured by 51Cr-EDTA Clearance.

51Cr-EDTA GFR was ascertained using bolus injection of 1.46-2.66 MBq 51Cr-EDTA, with between 6 and 8 venous blood samples were collected at approximately 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, and 300 min to assess 51Cr-EDTA clearance. 51Cr-EDTA GFR was calculated using the Bi-exponential Fitting Method described in the British Nuclear Medicine Society guidelines. The prepared standard and patient samples were counted for 15 and 60 mins respectively using a Wallac 1470 Wizard Gamma Counter (Perkin Elmer Inc., Waltham, Massachusetts, USA). The measured GFR was scaled to BSA in order to maintain uniformity in comparison to reported eGFR.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carel W le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha funkce ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit