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거울뉴런 자극이 뇌성마비 아동의 운동기능 재활에 미치는 영향

2017년 11월 10일 업데이트: Namfon Mahasup, Thammasat University
본 연구는 뇌성마비 아동의 표준재활기법에 거울신경자극을 통한 모방학습의 개념을 적용한 VCD(Video Compact Disc) 프로그램을 개발하는데 목적이 있다. 저자는 또한 6개월 동안 기존의 물리치료와 거울신경자극 기반 VCD 프로그램 간의 총운동기능 측정(GMFM-66)으로 측정한 운동기능을 비교하여 프로그램의 효과를 검토할 예정이다.

연구 개요

상세 설명

Thammasat 대학 병원과 Rajanukul 연구소에서 모집한 뇌성마비 아동 30명을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 이 연구에 참여하기 전에 참가자의 부모로부터 사전 동의를 얻었습니다. 참가자들은 6개월 동안 거울 신경 자극 기반 VCD 프로그램과 집에서 연습 또는 전통적인 물리 치료를 받도록 무작위 배정 목록에 따라 무작위로 배정되었습니다. 실험군 참가자들은 6개월 동안 하루 3회 집에서 거울신경자극 기반 VCD 프로그램과 연습을 받았다. 대조군은 처음 2개월은 주 1회, 마지막 4개월은 월 2회 정기적으로 병원에서 물리치료를 받았다. 실험군과 대조군 모두 총 운동 기능 측정(GMFM-66)으로 운동 기능을 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pathumthani, 태국, 12120
        • Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 2~10세의 뇌성마비 아동
  • 1-3의 GMFCS 수준
  • 구두 교육 가능
  • 도움 없이 앉기
  • 서기와 걷기는 성인의 도움으로 수행됩니다.
  • 관절 운동의 심각한 제한 없음

제외 기준:

  • 아이들은 6개월 이내에 정형외과 중재 또는 보툴리눔 독소 주사를 받았습니다.
  • 발작
  • 아동이 연구 프로젝트에 참여하는 것을 방해하는 기타 조건
  • 심각한 시각 및 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 거울 뉴런 자극 기반 VCD 프로그램
아이들은 거울신경자극 기반 VCD 프로그램을 받고 6개월 동안 하루 3번 집에서 연습을 합니다. 4권으로 구성된 거울신경자극 기반 VCD 프로그램. 제1권에는 앉은 자세에서 균형을 개선하기 위한 활동 활동이 포함되어 있습니다. 두 번째 볼륨에는 앉기에서 서기까지의 활동이 포함됩니다. 세 번째 권에는 선 자세에서 균형을 개선하기 위한 활동이 포함되어 있습니다. 마지막 하나는 옆으로 걷는 활동을 포함합니다. 각 볼륨의 실행 시간은 30분입니다. 아이들은 권당 2주 동안 연습했습니다. 그들의 부모는 집에서 VCD 프로그램으로 자녀를 연습하도록 교육을 받았으며 자녀의 활동을 매일 기록하도록 요청 받았습니다. 아이들은 가능한 부작용을 모니터링하기 위해 일주일에 한 번 소아과 물리 치료사를 만날 예정이었습니다.
아이들은 거울신경자극 기반 VCD 프로그램을 받고 6개월 동안 하루 3번 집에서 연습을 합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 물리치료
아이들은 처음 두 달 동안은 일주일에 한 번, 마지막 네 달 동안은 한 달에 두 번 정기적으로 병원에서 수동 물리 치료를 받습니다. 본 연구에서 기존의 물리치료기법은 Bobath 개념을 포함한 도수기법과 스트레칭 운동, 1회 30-45분의 기능적 훈련에서 유래하였다.
아이들은 6개월 동안 전통적인 물리 치료를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 실험 그룹과 통제 그룹 모두 등록, 두 번째 달 및 여섯 번째 달에 치료 할당에 대해 눈이 먼 독립적인 소아 물리 치료사에 의해 GMFM-66으로 운동 기능을 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동 기능 측정(GMFM-66) 항목, 두 번째 및 여섯 번째 달 점수.
기간: 기준선, 2개월 및 6개월
진입, 2개월 및 6개월에 각 그룹의 GMFM-66의 평균 총점. GMFM-66은 눕기/구르기(4개 항목), 앉기(15개 항목), 기어가기/무릎 꿇기(10개 항목), 서기(13개 항목), 걷기/달리기/뛰기(24개 항목)를 포함한 5가지 운동 측정 차원을 포함합니다. GMFM-66은 4점 서수 척도(0=시작하지 않음, 1=활동의 < 10% 시작, 2=활동의 10%에서 < 100% 부분 완료, 3=활동 완료)로 점수가 매겨집니다. 점수는 Winsteps Rasch 소프트웨어를 사용하여 연속 척도로 변환되었습니다. GMFM-66 점수는 피험자가 0(낮은 운동 능력)에서 100(높은 운동 능력) 범위의 능력 연속체에 배치되는 기능의 간격 수준 측정입니다. ). GMFM-66 점수가 30 미만이면 총 운동 능력이 낮은 것으로 간주됩니다.
기준선, 2개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD, Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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