적절한 기간으로서의 노보리 이중 항혈소판 요법
2017년 1월 26일 업데이트: Associations for Establishment of Evidence in Interventions
노보리 이중 항혈소판 요법의 적절한 기간.
NIPPON 시험은 Nobori 스텐트 배치 후 이중 항혈소판 요법(DAPT)을 6개월과 18개월 동안 비교하는 전향적 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3773
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-0013
- Non-profit organization Associations for Establishment of Evidence in Interventions
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자 > 20세
- Nobori 배치로 경피 중재술을 받음
- 연장된 DAPT에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 지속적인 DAPT가 절대적으로 필요한 피험자
- 등록 후 항혈소판 요법을 중단해야 하는 계획된 수술.
- 활성 병적 출혈
- 등록 시 심인성 쇼크 상태
- 임산부
- 1.5년 미만의 기대 수명
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 뇌졸중 에피소드 < 6개월
- 코팅재, Biolimus A9 및 항혈소판제에 알레르기 또는 과민증이 있는 피험자.
- 색인 절차 중에 다른 종류의 DES 또는 BMS로 치료받은 피험자
- 이전 DES 개입 < 6개월.
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여가 비실용적임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단기 DAPT(6개월) 그룹
노보리 스텐트 시술 후 6개월 DAPT(아스피린 및 티에노피리딘) 처방
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6개월 DAPT로 무작위 배정된 피험자는 연구 기간 동안 6개월 DAPT 후 아스피린 또는 티에노피리딘(클로피도그렐 또는 티클로피딘)을 처방받게 되며, 이는 의사의 재량에 따라 결정됩니다.
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실험적: 장기 DAPT(18개월) 그룹
노보리 스텐트 시술 후 18개월 DAPT(아스피린 및 티에노피리딘) 처방
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18개월 DAPT로 무작위 배정된 피험자는 스텐트 시술 후 18개월 동안 아스피린과 티에노피리딘(클로피도그렐 또는 티클로피딘)을 모두 처방받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순 부작용 임상 및 대뇌 사건(NACCE)
기간: 18개월
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NACCE에는 모든 원인에 의한 사망, 비치명적 심근경색, 뇌혈관 질환 및 주요 출혈이 포함됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인의 죽음
기간: 18개월
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18개월
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치명적이지 않은 심근경색
기간: 18개월
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18개월
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뇌혈관 사건
기간: 18개월
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18개월
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주요 출혈
기간: 18개월
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18개월
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표적 병변 재관류율
기간: 18개월
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18개월
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경미한 출혈
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIPPON 5.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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