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Individualizing Dual Antiplatelet Therapy After Percutaneous Coronary Intervention - The IDEAL-PCI Registry (IDEAL-PCI)

2017년 3월 24일 업데이트: Prof. Dr. Guenter Christ, Kaiser Franz Josef Hospital
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of a routine individualized antiplatelet therapy after coronary stent implantation by evaluating "on-treatment" platelet reactivity with Multiple Electrode Aggregometry (MEA, Multiplate® Analyzer).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Depending on the clinical presentation patients are treated according to standard operating procedures in our department. The earliest, 12 hours after an initial clopidogrel-loading dose (600mg)"on-treatment" platelet reactivity will be determined by Multiple Electrode Aggregometry (MEA, Multiplate® Analyzer), a point of care assay. In case of high residual platelet reactivity (i.e. ≥ 50U), patients are switched according to a therapeutic algorithm to either prasugrel (Efient®), or in case of contraindication (i.e. stroke) to ticagrelor (Brilique®), or in case of contraindication (intracranial hemorrhage) reloaded with clopidogrel.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1008

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1100
        • Kaiser Franz Josef Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • all consecutive PCI patients with stent implantation of our institution

Exclusion Criteria:

  • pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: standard therapy
standard dual antiplatelet therapy after PCI for all patient populations (stable CVD and ACS)
의약품: Clopidogrel
clopidogrel 75mg od for 12 month
다른 이름들:
  • 플라빅스
실험적: individualized therapy
dual antiplatelet therapy modified according to clopidogrel on-treatment platelet reactivity measured by Multiplate Analyzer
의약품: prasugrel or ticagrelor
prasugrel 10mg od for 12 month ticagrelor 90mg td for 12 month
다른 이름들:
  • 브릴리크
  • 효율적인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Definite Stent Thrombosis
기간: 30 days
The angiographic or pathological confirmation of stent thrombosis is called "definite stent thrombosis"
30 days
Any Bleeding Event
기간: 30days

Bleeding classified by the TIMI hemorrhage classification scheme:

Minor: any clinically overt sign of hemorrhage (including imaging) that is associated with a hemoglobin drop of 3 to < 5 g/dL

Major: (1) if it is intracranial, or (2) clinically significant overt signs of hemorrhage associated with a drop inhemoglobin of > 5 g/dL
30days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Probable Stent Thrombosis
기간: 30days

Probable stent thrombosis is considered to have occurred in case of

  1. any unexplained death within the first 30 days.
  2. any MI that is related to documented acute ischemia in the territory of the implanted stent without angiographic confirmation of stent thrombosis and in the absence of any other obvious cause, irrespective of the time after the index procedure
30days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Franz Josef Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Guenter Christ, MD, Kaiser Franz Josef Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IDEAL-PCI protocol 1.0

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