- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01515345
Individualizing Dual Antiplatelet Therapy After Percutaneous Coronary Intervention - The IDEAL-PCI Registry (IDEAL-PCI)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1100
- Kaiser Franz Josef Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- all consecutive PCI patients with stent implantation of our institution
Exclusion Criteria:
- pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: standard therapy
standard dual antiplatelet therapy after PCI for all patient populations (stable CVD and ACS)
|
clopidogrel 75mg od for 12 month
Outros nomes:
|
Experimental: individualized therapy
dual antiplatelet therapy modified according to clopidogrel on-treatment platelet reactivity measured by Multiplate Analyzer
|
prasugrel 10mg od for 12 month ticagrelor 90mg td for 12 month
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Definite Stent Thrombosis
Prazo: 30 days
|
The angiographic or pathological confirmation of stent thrombosis is called "definite stent thrombosis"
|
30 days
|
Any Bleeding Event
Prazo: 30days
|
Bleeding classified by the TIMI hemorrhage classification scheme: Minor: any clinically overt sign of hemorrhage (including imaging) that is associated with a hemoglobin drop of 3 to < 5 g/dL Major: (1) if it is intracranial, or (2) clinically significant overt signs of hemorrhage associated with a drop inhemoglobin of > 5 g/dL |
30days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Probable Stent Thrombosis
Prazo: 30days
|
Probable stent thrombosis is considered to have occurred in case of
|
30days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guenter Christ, MD, Kaiser Franz Josef Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sibbing D, Braun S, Morath T, Mehilli J, Vogt W, Schomig A, Kastrati A, von Beckerath N. Platelet reactivity after clopidogrel treatment assessed with point-of-care analysis and early drug-eluting stent thrombosis. J Am Coll Cardiol. 2009 Mar 10;53(10):849-56. doi: 10.1016/j.jacc.2008.11.030.
- Bonello L, Camoin-Jau L, Arques S, Boyer C, Panagides D, Wittenberg O, Simeoni MC, Barragan P, Dignat-George F, Paganelli F. Adjusted clopidogrel loading doses according to vasodilator-stimulated phosphoprotein phosphorylation index decrease rate of major adverse cardiovascular events in patients with clopidogrel resistance: a multicenter randomized prospective study. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 8;51(14):1404-11. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.044.
- Price MJ, Berger PB, Teirstein PS, Tanguay JF, Angiolillo DJ, Spriggs D, Puri S, Robbins M, Garratt KN, Bertrand OF, Stillabower ME, Aragon JR, Kandzari DE, Stinis CT, Lee MS, Manoukian SV, Cannon CP, Schork NJ, Topol EJ; GRAVITAS Investigators. Standard- vs high-dose clopidogrel based on platelet function testing after percutaneous coronary intervention: the GRAVITAS randomized trial. JAMA. 2011 Mar 16;305(11):1097-105. doi: 10.1001/jama.2011.290. Erratum In: JAMA. 2011 Jun 1;305(21);2174. Stillablower, Michael E [corrected to Stillabower, Michael E].
- Christ G, Siller-Matula JM, Francesconi M, Dechant C, Grohs K, Podczeck-Schweighofer A. Individualising dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary intervention: the IDEAL-PCI registry. BMJ Open. 2014 Oct 31;4(10):e005781. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005781.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Cloridrato de Prasugrel
Outros números de identificação do estudo
- IDEAL-PCI protocol 1.0
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Implante de Stent Coronário
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por convite
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Rescindido
-
Shiraz University of Medical SciencesConcluídoStent CoronárioIrã (Republic Islâmica do Irã
-
Università degli Studi di FerraraDesconhecido
-
Shiraz University of Medical SciencesConcluídoStent carotídeoIrã (Republic Islâmica do Irã
-
Yanbin LiAinda não está recrutando
-
Acandis GmbHRecrutamentoStent de resgateAlemanha
-
Boston Scientific CorporationAtivo, não recrutando
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.Concluído
-
Klinikum CoburgDesconhecido
Ensaios clínicos em Clopidogrel
-
Chinese PLA General HospitalDesconhecidoCLOPIDOGREL, METABOLISMO DEFICIENTE de (Transtorno)China
-
Korea University Anam HospitalConcluído
-
Ospedale San DonatoConcluídoInfarto agudo do miocárdioItália
-
University of PecsRescindidoAngina Pectoris Estável | Intervenção Coronária Percutânea Ad HocHungria
-
University of North Carolina, Chapel HillConcluído
-
Hospital Central San Luis Potosi, MexicoDesconhecidoSíndrome Coronariana Aguda
-
Lady Reading Hospital, PakistanPakistan Chest Society, PakistanRecrutamentoDPOC | Exacerbação Aguda da DPOCPaquistão
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaConcluído
-
Ajou University School of MedicineDong-A PharmaceuticalConcluído