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Antimicrobial Stewardship Through MRSA Diagnosis in Emergency Department (ED) Patients With Abscesses

2017년 8월 4일 업데이트: Larissa May, George Washington University

A Randomized Clinical Trial Comparing Use of Rapid Molecular Testing for Staphylococcus Aureus for Patients With Cutaneous Abscesses in the Emergency Department With Standard of Care.

This study expands upon pilot data for feasibility since May 2011. The study aims to evaluate the effect of rapid test availability on use of targeted spectrum antibiotics for non-MRSA abscesses in ambulatory patients in the Emergency Department (ED). The multi-institutional study will assess the feasibility of providing the GeneXpert® MRSA/SA SSTI assay to the ED and evaluate the impact of delivering the test result to clinicians in real-time on patient management decisions regarding the use of antimicrobial agents. Patients are randomized to standard culture (control arm) or to the GeneXpert® assay plus standard culture.

연구 개요

상세 설명

Our objective was to determine whether real-time availability of rapid molecular results of Staphylococcus aureus would impact emergency department clinician antimicrobial selection for adults with cutaneous abscesses.

We performed a prospective, randomized controlled trial in two urban emergency departments comparing a rapid molecular test with standard of care culture-based testing. Follow-up telephone calls were made at between 2 and 7 days, 1 month, and 3 months after discharge.

Patients at least 18 years old presenting with a chief complaint of abscess, cellulitis, or insect bite and receiving incision and drainage were eligible. Seven hundred seventy-eight people were assessed for eligibility and 252 met eligibility criteria.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

252

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20037
        • The George Washington University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • adults 18 years or older with community onset abscess

Exclusion Criteria:

  • previous treatment for same abscess in past 14 days
  • postoperative infection
  • inability to provide informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Xpert MRSA/SA SSTI
use of the Xpert MRSA/SSTI diagnostic assay
Use of Xpert MRSA/SA SSTI assay
활성 비교기: Standard culture
performance of standard bacterial culture of abscess material

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Participants With Antibiotic Usage at the Time of the ED Visit
기간: Baseline
Number of Participants with Antibiotic Usage at the time of the ED visit (narrow spectrum, broad spectrum, or none) will be recorded at the time of the ED visit
Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Participant Clinical Improvement Post-treatment at One Week
기간: 2 to 7 days
clinical improvement (decreasing erythema, pain, swelling, drainage, and presence or absence of fever) will be documented at 2-7 day phone follow up and 1 and 3 months
2 to 7 days
Clinical Outcome at One or Three Months
기간: 3 months
Recurrence of abscess within a three month time period
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Larissa S May, MD, The George Washington University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 030927

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아니요

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