- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01523899
Antimicrobial Stewardship Through MRSA Diagnosis in Emergency Department (ED) Patients With Abscesses
A Randomized Clinical Trial Comparing Use of Rapid Molecular Testing for Staphylococcus Aureus for Patients With Cutaneous Abscesses in the Emergency Department With Standard of Care.
연구 개요
상세 설명
Our objective was to determine whether real-time availability of rapid molecular results of Staphylococcus aureus would impact emergency department clinician antimicrobial selection for adults with cutaneous abscesses.
We performed a prospective, randomized controlled trial in two urban emergency departments comparing a rapid molecular test with standard of care culture-based testing. Follow-up telephone calls were made at between 2 and 7 days, 1 month, and 3 months after discharge.
Patients at least 18 years old presenting with a chief complaint of abscess, cellulitis, or insect bite and receiving incision and drainage were eligible. Seven hundred seventy-eight people were assessed for eligibility and 252 met eligibility criteria.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20037
- The George Washington University
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
- Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- adults 18 years or older with community onset abscess
Exclusion Criteria:
- previous treatment for same abscess in past 14 days
- postoperative infection
- inability to provide informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Xpert MRSA/SA SSTI
use of the Xpert MRSA/SSTI diagnostic assay
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Use of Xpert MRSA/SA SSTI assay
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활성 비교기: Standard culture
performance of standard bacterial culture of abscess material
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants With Antibiotic Usage at the Time of the ED Visit
기간: Baseline
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Number of Participants with Antibiotic Usage at the time of the ED visit (narrow spectrum, broad spectrum, or none) will be recorded at the time of the ED visit
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Participant Clinical Improvement Post-treatment at One Week
기간: 2 to 7 days
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clinical improvement (decreasing erythema, pain, swelling, drainage, and presence or absence of fever) will be documented at 2-7 day phone follow up and 1 and 3 months
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2 to 7 days
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Clinical Outcome at One or Three Months
기간: 3 months
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Recurrence of abscess within a three month time period
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Larissa S May, MD, The George Washington University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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