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Antimicrobial Stewardship Through MRSA Diagnosis in Emergency Department (ED) Patients With Abscesses

2017年8月4日 更新者:Larissa May、George Washington University

A Randomized Clinical Trial Comparing Use of Rapid Molecular Testing for Staphylococcus Aureus for Patients With Cutaneous Abscesses in the Emergency Department With Standard of Care.

This study expands upon pilot data for feasibility since May 2011. The study aims to evaluate the effect of rapid test availability on use of targeted spectrum antibiotics for non-MRSA abscesses in ambulatory patients in the Emergency Department (ED). The multi-institutional study will assess the feasibility of providing the GeneXpert® MRSA/SA SSTI assay to the ED and evaluate the impact of delivering the test result to clinicians in real-time on patient management decisions regarding the use of antimicrobial agents. Patients are randomized to standard culture (control arm) or to the GeneXpert® assay plus standard culture.

研究概览

详细说明

Our objective was to determine whether real-time availability of rapid molecular results of Staphylococcus aureus would impact emergency department clinician antimicrobial selection for adults with cutaneous abscesses.

We performed a prospective, randomized controlled trial in two urban emergency departments comparing a rapid molecular test with standard of care culture-based testing. Follow-up telephone calls were made at between 2 and 7 days, 1 month, and 3 months after discharge.

Patients at least 18 years old presenting with a chief complaint of abscess, cellulitis, or insect bite and receiving incision and drainage were eligible. Seven hundred seventy-eight people were assessed for eligibility and 252 met eligibility criteria.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

252

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、美国、20037
        • The George Washington University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国
        • Johns Hopkins University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • adults 18 years or older with community onset abscess

Exclusion Criteria:

  • previous treatment for same abscess in past 14 days
  • postoperative infection
  • inability to provide informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Xpert MRSA/SA SSTI
use of the Xpert MRSA/SSTI diagnostic assay
Use of Xpert MRSA/SA SSTI assay
有源比较器:Standard culture
performance of standard bacterial culture of abscess material

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Participants With Antibiotic Usage at the Time of the ED Visit
大体时间:Baseline
Number of Participants with Antibiotic Usage at the time of the ED visit (narrow spectrum, broad spectrum, or none) will be recorded at the time of the ED visit
Baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Participant Clinical Improvement Post-treatment at One Week
大体时间:2 to 7 days
clinical improvement (decreasing erythema, pain, swelling, drainage, and presence or absence of fever) will be documented at 2-7 day phone follow up and 1 and 3 months
2 to 7 days
Clinical Outcome at One or Three Months
大体时间:3 months
Recurrence of abscess within a three month time period
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Larissa S May, MD、The George Washington University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月31日

首次发布 (估计)

2012年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月4日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 030927

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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