Antimicrobial Stewardship Through MRSA Diagnosis in Emergency Department (ED) Patients With Abscesses
4 augusti 2017 uppdaterad av: Larissa May, George Washington University
A Randomized Clinical Trial Comparing Use of Rapid Molecular Testing for Staphylococcus Aureus for Patients With Cutaneous Abscesses in the Emergency Department With Standard of Care.
This study expands upon pilot data for feasibility since May 2011.
The study aims to evaluate the effect of rapid test availability on use of targeted spectrum antibiotics for non-MRSA abscesses in ambulatory patients in the Emergency Department (ED).
The multi-institutional study will assess the feasibility of providing the GeneXpert® MRSA/SA SSTI assay to the ED and evaluate the impact of delivering the test result to clinicians in real-time on patient management decisions regarding the use of antimicrobial agents.
Patients are randomized to standard culture (control arm) or to the GeneXpert® assay plus standard culture.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Our objective was to determine whether real-time availability of rapid molecular results of Staphylococcus aureus would impact emergency department clinician antimicrobial selection for adults with cutaneous abscesses.
We performed a prospective, randomized controlled trial in two urban emergency departments comparing a rapid molecular test with standard of care culture-based testing. Follow-up telephone calls were made at between 2 and 7 days, 1 month, and 3 months after discharge.
Patients at least 18 years old presenting with a chief complaint of abscess, cellulitis, or insect bite and receiving incision and drainage were eligible. Seven hundred seventy-eight people were assessed for eligibility and 252 met eligibility criteria.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
252
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- The George Washington University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- adults 18 years or older with community onset abscess
Exclusion Criteria:
- previous treatment for same abscess in past 14 days
- postoperative infection
- inability to provide informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Xpert MRSA/SA SSTI
use of the Xpert MRSA/SSTI diagnostic assay
|
Use of Xpert MRSA/SA SSTI assay
|
|
Aktiv komparator: Standard culture
performance of standard bacterial culture of abscess material
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Antibiotic Usage at the Time of the ED Visit
Tidsram: Baseline
|
Number of Participants with Antibiotic Usage at the time of the ED visit (narrow spectrum, broad spectrum, or none) will be recorded at the time of the ED visit
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Participant Clinical Improvement Post-treatment at One Week
Tidsram: 2 to 7 days
|
clinical improvement (decreasing erythema, pain, swelling, drainage, and presence or absence of fever) will be documented at 2-7 day phone follow up and 1 and 3 months
|
2 to 7 days
|
|
Clinical Outcome at One or Three Months
Tidsram: 3 months
|
Recurrence of abscess within a three month time period
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Larissa S May, MD, The George Washington University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 030927
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .