Antimicrobial Stewardship Through MRSA Diagnosis in Emergency Department (ED) Patients With Abscesses
4 augustus 2017 bijgewerkt door: Larissa May, George Washington University
A Randomized Clinical Trial Comparing Use of Rapid Molecular Testing for Staphylococcus Aureus for Patients With Cutaneous Abscesses in the Emergency Department With Standard of Care.
This study expands upon pilot data for feasibility since May 2011.
The study aims to evaluate the effect of rapid test availability on use of targeted spectrum antibiotics for non-MRSA abscesses in ambulatory patients in the Emergency Department (ED).
The multi-institutional study will assess the feasibility of providing the GeneXpert® MRSA/SA SSTI assay to the ED and evaluate the impact of delivering the test result to clinicians in real-time on patient management decisions regarding the use of antimicrobial agents.
Patients are randomized to standard culture (control arm) or to the GeneXpert® assay plus standard culture.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Our objective was to determine whether real-time availability of rapid molecular results of Staphylococcus aureus would impact emergency department clinician antimicrobial selection for adults with cutaneous abscesses.
We performed a prospective, randomized controlled trial in two urban emergency departments comparing a rapid molecular test with standard of care culture-based testing. Follow-up telephone calls were made at between 2 and 7 days, 1 month, and 3 months after discharge.
Patients at least 18 years old presenting with a chief complaint of abscess, cellulitis, or insect bite and receiving incision and drainage were eligible. Seven hundred seventy-eight people were assessed for eligibility and 252 met eligibility criteria.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
252
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- The George Washington University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- adults 18 years or older with community onset abscess
Exclusion Criteria:
- previous treatment for same abscess in past 14 days
- postoperative infection
- inability to provide informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Xpert MRSA/SA SSTI
use of the Xpert MRSA/SSTI diagnostic assay
|
Use of Xpert MRSA/SA SSTI assay
|
|
Actieve vergelijker: Standard culture
performance of standard bacterial culture of abscess material
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Antibiotic Usage at the Time of the ED Visit
Tijdsspanne: Baseline
|
Number of Participants with Antibiotic Usage at the time of the ED visit (narrow spectrum, broad spectrum, or none) will be recorded at the time of the ED visit
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participant Clinical Improvement Post-treatment at One Week
Tijdsspanne: 2 to 7 days
|
clinical improvement (decreasing erythema, pain, swelling, drainage, and presence or absence of fever) will be documented at 2-7 day phone follow up and 1 and 3 months
|
2 to 7 days
|
|
Clinical Outcome at One or Three Months
Tijdsspanne: 3 months
|
Recurrence of abscess within a three month time period
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larissa S May, MD, The George Washington University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 030927
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .