Safety Study of Continuous Positive Airway Pressure Via a Nasal Mask
2017년 1월 15일 업데이트: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital
Effect of Continuous Positive Airway Pressure Ventilation Through Nasal Mask on Upper Airway Patency During Induction of Anesthesia
Upper airway obstruction (UAO) is common complication during induction of general anesthesia.
The mechanism of UAO during anesthesia has not been well understood.
Posterior displacement of soft palate are believed to be the primary contributing factors.
The mechanism of UAO during anesthesia share many similarities with obstructive sleep apnea (OSA).
Since nasal continuous positive airway pressure (nCPAP) can maintain the airway patent in patients with OSA, the investigators hypothesize that nCPAP during induction of anesthesia will reduce the incidence and severity of UAO.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Anesthesia and Critical Care, Mass General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Patients,between 18-65 years of age meeting ASA physical status classification I-II requiring general anesthesia for elective surgery who are able to breathe through both their nose and mouth while awake.
Exclusion Criteria:
- Patients with major cardiovascular disease, respiratory disease, cerebral vascular disease or American Society of Anesthesiologists physical status class III or greater.
- Abnormal vital signs on the day of admission for surgery [heart rate (HR, > 100 bpm or < 40 bpm), blood pressure (BP, > 180/100 mmHg or < 90/60 mmHg), room air transcutaneous oxyhemoglobin saturation (SPO2) < 96%] that are not correctable with his or her routine medication or commonly used pre-operative medication.
- Unable to open mouth (< 2.5 cm) or unable to breathe through their mouth or nose.
- Subjects with a beard, an abnormal facial structure or other factors precluding obtaining a viable face mask fit without air leak. Also, subjects having claustrophobia that can not tolerate the mask.
- Any person with an anticipated difficult airway. This will include subjects who require or may require either a fiberoptic intubation or intubation while awake and subjects with known OSA or body mass index (BMI) greater than 35 km/m2.
- Gastric-esophageal reflex or a full stomach.
- The subject has remained in bed for more than 24 hours.
- Neurological symptoms associated with neck extension, a neurological deficit from a previous stroke or spinal cord injury, a recent stroke or transient ischemic attack (TIA) within 2 weeks.
- Pregnant women and women less than one month post-partum. Ruling out pregnancy will be conducted by careful history and physical examination as performed routinely prior to surgery. If the history is believed to be unreliable, the patient will be excluded unless a pregnancy test is performed and the result of the test is negative.
- Emergency cases and subjects who have not adhered to the ASA NPO (Nil Per Os) guidelines.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nasal mask with no PEEP
Nasal mask with PEEP 0, then add PEEP 5, and 10
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nasal mask use instead of face mask
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실험적: Nasal mask with PEEP
Nasal mask with PEEP 5, then add PEEP 10
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nasal mask use instead of face mask
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실험적: Face mask with no PEEP
Face mask with PEEP 0 then add PEEP 5, 10
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nasal mask use instead of face mask
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실험적: Face mask with PEEP
Face mask with PEEP 5, then add PEEP 10
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nasal mask use instead of face mask
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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expired tidal volume
기간: Average of one minute after anesthesia induction
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Estimated time from induction of anesthesia (drugs given for anesthesia induction) to apnea is one minute.
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Average of one minute after anesthesia induction
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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volume of CO2
기간: Average of one minute after anesthesia induction
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Estimated time from induction of anesthesia (drugs given for anesthesia induction) to apnea is one minute.
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Average of one minute after anesthesia induction
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yandong Jiang, MD, PhD, Mass. General Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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