Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Safety Study of Continuous Positive Airway Pressure Via a Nasal Mask

15. ledna 2017 aktualizováno: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Effect of Continuous Positive Airway Pressure Ventilation Through Nasal Mask on Upper Airway Patency During Induction of Anesthesia

Upper airway obstruction (UAO) is common complication during induction of general anesthesia. The mechanism of UAO during anesthesia has not been well understood. Posterior displacement of soft palate are believed to be the primary contributing factors. The mechanism of UAO during anesthesia share many similarities with obstructive sleep apnea (OSA). Since nasal continuous positive airway pressure (nCPAP) can maintain the airway patent in patients with OSA, the investigators hypothesize that nCPAP during induction of anesthesia will reduce the incidence and severity of UAO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Anesthesia and Critical Care, Mass General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Patients,between 18-65 years of age meeting ASA physical status classification I-II requiring general anesthesia for elective surgery who are able to breathe through both their nose and mouth while awake.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with major cardiovascular disease, respiratory disease, cerebral vascular disease or American Society of Anesthesiologists physical status class III or greater.
  2. Abnormal vital signs on the day of admission for surgery [heart rate (HR, > 100 bpm or < 40 bpm), blood pressure (BP, > 180/100 mmHg or < 90/60 mmHg), room air transcutaneous oxyhemoglobin saturation (SPO2) < 96%] that are not correctable with his or her routine medication or commonly used pre-operative medication.
  3. Unable to open mouth (< 2.5 cm) or unable to breathe through their mouth or nose.
  4. Subjects with a beard, an abnormal facial structure or other factors precluding obtaining a viable face mask fit without air leak. Also, subjects having claustrophobia that can not tolerate the mask.
  5. Any person with an anticipated difficult airway. This will include subjects who require or may require either a fiberoptic intubation or intubation while awake and subjects with known OSA or body mass index (BMI) greater than 35 km/m2.
  6. Gastric-esophageal reflex or a full stomach.
  7. The subject has remained in bed for more than 24 hours.
  8. Neurological symptoms associated with neck extension, a neurological deficit from a previous stroke or spinal cord injury, a recent stroke or transient ischemic attack (TIA) within 2 weeks.
  9. Pregnant women and women less than one month post-partum. Ruling out pregnancy will be conducted by careful history and physical examination as performed routinely prior to surgery. If the history is believed to be unreliable, the patient will be excluded unless a pregnancy test is performed and the result of the test is negative.
  10. Emergency cases and subjects who have not adhered to the ASA NPO (Nil Per Os) guidelines.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nasal mask with no PEEP
Nasal mask with PEEP 0, then add PEEP 5, and 10
Postup: nasal mask
nasal mask use instead of face mask
Experimentální: Nasal mask with PEEP
Nasal mask with PEEP 5, then add PEEP 10
Postup: nasal mask
nasal mask use instead of face mask
Experimentální: Face mask with no PEEP
Face mask with PEEP 0 then add PEEP 5, 10
Postup: nasal mask
nasal mask use instead of face mask
Experimentální: Face mask with PEEP
Face mask with PEEP 5, then add PEEP 10
Postup: nasal mask
nasal mask use instead of face mask

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
expired tidal volume
Časové okno: Average of one minute after anesthesia induction
Estimated time from induction of anesthesia (drugs given for anesthesia induction) to apnea is one minute.
Average of one minute after anesthesia induction

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
volume of CO2
Časové okno: Average of one minute after anesthesia induction
Estimated time from induction of anesthesia (drugs given for anesthesia induction) to apnea is one minute.
Average of one minute after anesthesia induction

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yandong Jiang, MD, PhD, Mass. General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010p002823

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce horních cest dýchacích

Klinické studie na nasal mask

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit