Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Safety Study of Continuous Positive Airway Pressure Via a Nasal Mask

15. januar 2017 opdateret af: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Effect of Continuous Positive Airway Pressure Ventilation Through Nasal Mask on Upper Airway Patency During Induction of Anesthesia

Upper airway obstruction (UAO) is common complication during induction of general anesthesia. The mechanism of UAO during anesthesia has not been well understood. Posterior displacement of soft palate are believed to be the primary contributing factors. The mechanism of UAO during anesthesia share many similarities with obstructive sleep apnea (OSA). Since nasal continuous positive airway pressure (nCPAP) can maintain the airway patent in patients with OSA, the investigators hypothesize that nCPAP during induction of anesthesia will reduce the incidence and severity of UAO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Anesthesia and Critical Care, Mass General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients,between 18-65 years of age meeting ASA physical status classification I-II requiring general anesthesia for elective surgery who are able to breathe through both their nose and mouth while awake.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with major cardiovascular disease, respiratory disease, cerebral vascular disease or American Society of Anesthesiologists physical status class III or greater.
  2. Abnormal vital signs on the day of admission for surgery [heart rate (HR, > 100 bpm or < 40 bpm), blood pressure (BP, > 180/100 mmHg or < 90/60 mmHg), room air transcutaneous oxyhemoglobin saturation (SPO2) < 96%] that are not correctable with his or her routine medication or commonly used pre-operative medication.
  3. Unable to open mouth (< 2.5 cm) or unable to breathe through their mouth or nose.
  4. Subjects with a beard, an abnormal facial structure or other factors precluding obtaining a viable face mask fit without air leak. Also, subjects having claustrophobia that can not tolerate the mask.
  5. Any person with an anticipated difficult airway. This will include subjects who require or may require either a fiberoptic intubation or intubation while awake and subjects with known OSA or body mass index (BMI) greater than 35 km/m2.
  6. Gastric-esophageal reflex or a full stomach.
  7. The subject has remained in bed for more than 24 hours.
  8. Neurological symptoms associated with neck extension, a neurological deficit from a previous stroke or spinal cord injury, a recent stroke or transient ischemic attack (TIA) within 2 weeks.
  9. Pregnant women and women less than one month post-partum. Ruling out pregnancy will be conducted by careful history and physical examination as performed routinely prior to surgery. If the history is believed to be unreliable, the patient will be excluded unless a pregnancy test is performed and the result of the test is negative.
  10. Emergency cases and subjects who have not adhered to the ASA NPO (Nil Per Os) guidelines.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nasal mask with no PEEP
Nasal mask with PEEP 0, then add PEEP 5, and 10
Procedure: nasal mask
nasal mask use instead of face mask
Eksperimentel: Nasal mask with PEEP
Nasal mask with PEEP 5, then add PEEP 10
Procedure: nasal mask
nasal mask use instead of face mask
Eksperimentel: Face mask with no PEEP
Face mask with PEEP 0 then add PEEP 5, 10
Procedure: nasal mask
nasal mask use instead of face mask
Eksperimentel: Face mask with PEEP
Face mask with PEEP 5, then add PEEP 10
Procedure: nasal mask
nasal mask use instead of face mask

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
expired tidal volume
Tidsramme: Average of one minute after anesthesia induction
Estimated time from induction of anesthesia (drugs given for anesthesia induction) to apnea is one minute.
Average of one minute after anesthesia induction

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volume of CO2
Tidsramme: Average of one minute after anesthesia induction
Estimated time from induction of anesthesia (drugs given for anesthesia induction) to apnea is one minute.
Average of one minute after anesthesia induction

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yandong Jiang, MD, PhD, Mass. General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2012

Først opslået (Skøn)

2. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010p002823

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre luftvejsobstruktion

Kliniske forsøg med nasal mask

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner