Depot-medroxyprogesterone Acetate (DMPA) Contraceptive Method and Metabolism (DMPA)
Prospective Study for Evaluation of the Insulin Resistance, Lipid Metabolism and Sub Clinical Cardiovascular Disease in Women Who Initiate the Depot-medroxyprogesterone Acetate (DMPA) Contraceptive Method With in Follow-up for Two Years
Objective:
The purpose of this study is to determine the etiology of the weight increase in Depot-medroxyprogesterone Acetate (DMPA) users.
Method:
Prospective study with 100 women, aged 18-40 years old and BMI < 30kg/m², paired with users of a non hormonal method follow for two years. Will be included only women who never used DMPA. There will be evaluated habit, blood pressure, anthropometric measure, distribution of corporal fat, lipids profile and glycemia parameters every six months. Thirty women and their control group will performed a euglycemic-hyperinsulinemic clamp to evaluate the resistance of insulin, adiponectin,neuropeptide Y, apolipoprotein A/B and arterial evaluation with ultrasound, intimal and media measure. Anova analysis for repeated samples. The metabolic alterations should elucidate the etiology, and the beginning of the sub clinical cardiovascular disease should be shown/discarded with the arterial evaluation.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13083-888
- University of Campinas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- 18-40 years
- new users of DMPA
- BMI<30kg/m²
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus and 2 present or fasting glucose> 100mg/dl and / or blood glucose> 140mg/dl after ingestion of 75mg of oral glucose
- first-degree relatives with diabetes mellitus
- period of lactation
- hypertension, with or without treatment
- hyper and hypothyroidism
- chronic renal failure
- transplant of any organ
- women using drugs that may be related to weight gain and / or development of insulin resistance and chronic use of corticosteroids, antipsychotics, statins, and thiazide,
- hirsutism and/or hyperandrogenism
- polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
- women with acanthosis nigricans
- women who have used depoprovera at some point in their reproductive lives,
- women who have performed bariatric surgery
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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insulin resistance
기간: 12 months
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insulin resistance diagnosed by hyperinsulinemic-euglycemic clamp at 0 and 12 months
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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weight gain
기간: 12 months
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other arm of the study
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12 months
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eating disorder
기간: 12 months
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other arm of the study
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12 months
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loss of bone mass
기간: 12 months
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other arm of the study
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12 months
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changes in clotting factors
기간: 12 months
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other arm of the study
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis Bahamondes, M.D., University of Campinas, Brazil
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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