Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Depot-medroxyprogesterone Acetate (DMPA) Contraceptive Method and Metabolism (DMPA)

3 июня 2015 г. обновлено: Luis Bahamondes, University of Campinas, Brazil

Prospective Study for Evaluation of the Insulin Resistance, Lipid Metabolism and Sub Clinical Cardiovascular Disease in Women Who Initiate the Depot-medroxyprogesterone Acetate (DMPA) Contraceptive Method With in Follow-up for Two Years

Objective:

The purpose of this study is to determine the etiology of the weight increase in Depot-medroxyprogesterone Acetate (DMPA) users.

Method:

Prospective study with 100 women, aged 18-40 years old and BMI < 30kg/m², paired with users of a non hormonal method follow for two years. Will be included only women who never used DMPA. There will be evaluated habit, blood pressure, anthropometric measure, distribution of corporal fat, lipids profile and glycemia parameters every six months. Thirty women and their control group will performed a euglycemic-hyperinsulinemic clamp to evaluate the resistance of insulin, adiponectin,neuropeptide Y, apolipoprotein A/B and arterial evaluation with ultrasound, intimal and media measure. Anova analysis for repeated samples. The metabolic alterations should elucidate the etiology, and the beginning of the sub clinical cardiovascular disease should be shown/discarded with the arterial evaluation.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бразилия
- São Paulo
  - Campinas, São Paulo, Бразилия, 13083-888
    - University of Campinas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Will be included women new-users DMPA, looking for the clinic's family planning FCM-UNICAMP, from primary care centers in Campinas, São Paulo, Brazil.

Описание

Inclusion Criteria:

18-40 years
new users of DMPA
BMI<30kg/m²

Exclusion Criteria:

diabetes mellitus and 2 present or fasting glucose> 100mg/dl and / or blood glucose> 140mg/dl after ingestion of 75mg of oral glucose
first-degree relatives with diabetes mellitus
period of lactation
hypertension, with or without treatment
hyper and hypothyroidism
chronic renal failure
transplant of any organ
women using drugs that may be related to weight gain and / or development of insulin resistance and chronic use of corticosteroids, antipsychotics, statins, and thiazide,
hirsutism and/or hyperandrogenism
polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
women with acanthosis nigricans
women who have used depoprovera at some point in their reproductive lives,
women who have performed bariatric surgery

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
insulin resistance Временное ограничение: 12 months	insulin resistance diagnosed by hyperinsulinemic-euglycemic clamp at 0 and 12 months	12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
weight gain Временное ограничение: 12 months	other arm of the study	12 months
eating disorder Временное ограничение: 12 months	other arm of the study	12 months
loss of bone mass Временное ограничение: 12 months	other arm of the study	12 months
changes in clotting factors Временное ограничение: 12 months	other arm of the study	12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campinas, Brazil

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

Главный следователь: Luis Bahamondes, M.D., University of Campinas, Brazil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Modesto W, Bahamondes MV, Silva dos Santos P, Fernandes A, Dal'Ava N, Bahamondes L. Exploratory study of the effect of lifestyle counselling on bone mineral density and body composition in users of the contraceptive depot-medroxyprogesterone acetate. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2014 Aug;19(4):244-9. doi: 10.3109/13625187.2014.924098. Epub 2014 Jun 13.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

09/2011/PC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .