Depot-medroxyprogesterone Acetate (DMPA) Contraceptive Method and Metabolism (DMPA)
Prospective Study for Evaluation of the Insulin Resistance, Lipid Metabolism and Sub Clinical Cardiovascular Disease in Women Who Initiate the Depot-medroxyprogesterone Acetate (DMPA) Contraceptive Method With in Follow-up for Two Years
Objective:
The purpose of this study is to determine the etiology of the weight increase in Depot-medroxyprogesterone Acetate (DMPA) users.
Method:
Prospective study with 100 women, aged 18-40 years old and BMI < 30kg/m², paired with users of a non hormonal method follow for two years. Will be included only women who never used DMPA. There will be evaluated habit, blood pressure, anthropometric measure, distribution of corporal fat, lipids profile and glycemia parameters every six months. Thirty women and their control group will performed a euglycemic-hyperinsulinemic clamp to evaluate the resistance of insulin, adiponectin,neuropeptide Y, apolipoprotein A/B and arterial evaluation with ultrasound, intimal and media measure. Anova analysis for repeated samples. The metabolic alterations should elucidate the etiology, and the beginning of the sub clinical cardiovascular disease should be shown/discarded with the arterial evaluation.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-888
- University of Campinas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-40 years
- new users of DMPA
- BMI<30kg/m²
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus and 2 present or fasting glucose> 100mg/dl and / or blood glucose> 140mg/dl after ingestion of 75mg of oral glucose
- first-degree relatives with diabetes mellitus
- period of lactation
- hypertension, with or without treatment
- hyper and hypothyroidism
- chronic renal failure
- transplant of any organ
- women using drugs that may be related to weight gain and / or development of insulin resistance and chronic use of corticosteroids, antipsychotics, statins, and thiazide,
- hirsutism and/or hyperandrogenism
- polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
- women with acanthosis nigricans
- women who have used depoprovera at some point in their reproductive lives,
- women who have performed bariatric surgery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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insulin resistance
Periodo de tiempo: 12 months
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insulin resistance diagnosed by hyperinsulinemic-euglycemic clamp at 0 and 12 months
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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weight gain
Periodo de tiempo: 12 months
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other arm of the study
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12 months
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eating disorder
Periodo de tiempo: 12 months
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other arm of the study
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12 months
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loss of bone mass
Periodo de tiempo: 12 months
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other arm of the study
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12 months
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changes in clotting factors
Periodo de tiempo: 12 months
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other arm of the study
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Bahamondes, M.D., University of Campinas, Brazil
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/2011/PC
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