Depot-medroxyprogesterone Acetate (DMPA) Contraceptive Method and Metabolism (DMPA)
Prospective Study for Evaluation of the Insulin Resistance, Lipid Metabolism and Sub Clinical Cardiovascular Disease in Women Who Initiate the Depot-medroxyprogesterone Acetate (DMPA) Contraceptive Method With in Follow-up for Two Years
Objective:
The purpose of this study is to determine the etiology of the weight increase in Depot-medroxyprogesterone Acetate (DMPA) users.
Method:
Prospective study with 100 women, aged 18-40 years old and BMI < 30kg/m², paired with users of a non hormonal method follow for two years. Will be included only women who never used DMPA. There will be evaluated habit, blood pressure, anthropometric measure, distribution of corporal fat, lipids profile and glycemia parameters every six months. Thirty women and their control group will performed a euglycemic-hyperinsulinemic clamp to evaluate the resistance of insulin, adiponectin,neuropeptide Y, apolipoprotein A/B and arterial evaluation with ultrasound, intimal and media measure. Anova analysis for repeated samples. The metabolic alterations should elucidate the etiology, and the beginning of the sub clinical cardiovascular disease should be shown/discarded with the arterial evaluation.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-888
- University of Campinas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-40 years
- new users of DMPA
- BMI<30kg/m²
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus and 2 present or fasting glucose> 100mg/dl and / or blood glucose> 140mg/dl after ingestion of 75mg of oral glucose
- first-degree relatives with diabetes mellitus
- period of lactation
- hypertension, with or without treatment
- hyper and hypothyroidism
- chronic renal failure
- transplant of any organ
- women using drugs that may be related to weight gain and / or development of insulin resistance and chronic use of corticosteroids, antipsychotics, statins, and thiazide,
- hirsutism and/or hyperandrogenism
- polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
- women with acanthosis nigricans
- women who have used depoprovera at some point in their reproductive lives,
- women who have performed bariatric surgery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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insulin resistance
Prazo: 12 months
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insulin resistance diagnosed by hyperinsulinemic-euglycemic clamp at 0 and 12 months
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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weight gain
Prazo: 12 months
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other arm of the study
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12 months
|
|
eating disorder
Prazo: 12 months
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other arm of the study
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12 months
|
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loss of bone mass
Prazo: 12 months
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other arm of the study
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12 months
|
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changes in clotting factors
Prazo: 12 months
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other arm of the study
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Bahamondes, M.D., University of Campinas, Brazil
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/2011/PC
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