Early Loaded Case에서 새로운 Abutment Attachment Design을 적용한 임플란트 시스템의 통합성공 평가 (Comet)
2022년 3월 24일 업데이트: ZimVie
초기에 로드된 케이스에서 새로운 지대주 부착물을 사용한 임플란트 시스템의 통합 성공률에 대한 전향적 무작위 통제 연구
역토크 테스트에 대한 저항으로 측정한 통합 성공률은 대조군 임플란트보다 실험 임플란트 디자인에서 더 높을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 환자는 무작위로 실험용 임플란트 시스템 또는 대조군 Nanotite Some Tapered(표준 지대주 연결)를 받도록 무작위 배정되고 역토크 테스트로 측정된 통합 성공과 초기에 장착된 경우의 누적 성공률을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santiago, 칠레
- Universidad Mayor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별 및 18세 이상의 환자
- 부분 무치악을 치료하기 위해 적어도 하나의 치과 임플란트가 필요한 환자
- 외과 및 수복 치과 시술을 신체적으로 견딜 수 있는 환자
- 모든 프로토콜 방문에 동의하는 환자
제외 기준:
- 의도된 치료 부위에 감염 또는 심한 염증이 있는 환자
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 조절되지 않는 대사질환 환자
- 지난 12개월 이내에 머리에 방사선 치료를 받은 환자
- 원하는 치료 부위에 골 이식이 필요한 환자
- 스크리닝 방문 시 임신한 것으로 알려진 환자
- 이갈이, 이악물기 등의 비기능적 습관이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 어버트먼트 연결 임플란트
새로운 어버트먼트 연결부 임플란트
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새로운 어버트먼트 연결 임플란트 시스템
다른 이름들:
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활성 비교기: Nanotite 특정 테이퍼드 임플란트
Nanotite Sure Tapered(표준 지대치 연결) 임플란트
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Nanotite Sure Tapered(표준 지대치 연결) 임플란트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 안정성 역토크 대책
기간: 2 개월
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임플란트의 주요 안정성 성공을 보여주는 역토크 측정에 대한 저항
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 성공률
기간: 2 년
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Crestal bone 퇴행(측정된 뼈 손실량) 및 통합 성공의 동등성(임플란트 이동성)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carlos Montoya, DDS, Universidad Mayor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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